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齐鲁制药(内蒙古)有限公司零缺陷顺利通过美国FDA认证

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齐鲁制药(内蒙古)有限公司零缺陷顺利通过美国FDA认证

分类:
齐鲁动态
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发布时间:
2018/04/14 00:00
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【摘要】:

       4月9日至4月12日,齐鲁制药(内蒙古)有限公司接受了美国FDA为期4天的认证检查,最终以零缺陷顺利通过认证。认证检查过程中,检察官先后对仓库、生产车间、质检中心进行了现场检查,向相关工作人员询问质量体系相关问题,公司相关岗位工作人员按照GMP要求予以详细介绍。随后,审计官对质量管理文件进行了严格审查,通过抽查提问、再返回现场查看等多种方式对公司质量管理体系进行审核。在多部门多岗位的紧密配合下,公司工作人员完成了陪同审计任务,公司质量管理得到了审计官的高度评价。
       此次FDA认证是齐鲁制药(内蒙古)有限公司第一次接受美国官方检查,是对齐鲁制药(内蒙古)有限公司建厂以来质量体系相关工作的一次检阅。认证的顺利通过,是对公司内部质量体系相关工作的肯定,为公司产品销售进军美国市场打开了突破口。

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