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再下一城!齐鲁天和惠世公司顺利通过俄罗斯药监局GMP现场认证检查

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再下一城!齐鲁天和惠世公司顺利通过俄罗斯药监局GMP现场认证检查

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发布时间:
2017/04/23 00:00
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【摘要】:

近日,齐鲁天和惠世公司他唑巴坦系列产品顺利通过俄罗斯药监局GMP现场认证检查,这意味着天和惠世公司他唑巴坦系列产品将获得销往俄罗斯市场的通行证。这是继一周前齐鲁天和惠世公司顺利通过PIC/S组织的GMP认证观摩检查后,又一次通过重要国际认证。

 

此次检查是俄罗斯药监局首次对齐鲁制药集团进行的GMP现场认证。在两天的检查当中,来自俄罗斯药监局的两名资深审计官对天和惠世公司申报认证的两车间进行了严格检查,同时还对车间、仓储、QC的文件体系进行了细致审核。

 

两车间凭借对药品质量的高度责任感、严谨的质量与生产体系和良好的GMP管理水平给两名俄罗斯审计官留下深刻印象,得到其高度称赞和充分肯定,并顺利通过本次GMP现场认证。

 

据悉,除本次通过俄罗斯官方首次GMP认证外,齐鲁天和惠世公司已经通过了美国、德国、英国、日本、韩国、澳大利亚等多国的官方GMP认证,疗效优异的药品已经得到50多个国家医生和患者的认可。

 

 

相关链接:齐鲁天和惠世公司顺利通过PIC/S组织的GMP认证观摩检查

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