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国家药监局发布4+7配套文件发布

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行业新闻
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发布时间:
2019/01/03 15:58
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【摘要】:
来源:国家药监局20181227   12月27日,国家药监局官网发布《国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》,对保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量,作出明确要求。通知中明确:1.加强监管力度,对生产、流通、使用环节强化监管;同时,推进中标品种生产企业加快信息化追溯体系建设,确保在2020年底前实现中标品种全过程可追溯。2.将建立绿色通道,对一致性评价申请随到随
来源:国家药监局20181227   
 

12月27日,国家药监局官网发布《国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》,对保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量,作出明确要求。

通知中明确:

1.加强监管力度,对生产、流通、使用环节强化监管;同时,推进中标品种生产企业加快信息化追溯体系建设,确保在2020年底前实现中标品种全过程可追溯。

2.将建立绿色通道,对一致性评价申请随到随审,加快审评进度。

 

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