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齐鲁制药卓夫(利培酮片)通过一致性评价,总数已达9个

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齐鲁制药卓夫(利培酮片)通过一致性评价,总数已达9个

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齐鲁动态
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发布时间:
2019/02/16 13:27
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【摘要】:
2019年2月14日,齐鲁制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于卓夫(利培酮片)一致性评价的批件,这意味着齐鲁制药生产的利培酮片正式通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。至此,自吉非替尼片(伊瑞可)2017年国内首批通过一致性评价后,齐鲁制药通过一致性评价产品数已达9个。 利培酮已经成为国内治疗精神分裂症的常用药,在多个国内外指南中均列为一线、首选用药。齐鲁制药卓夫于2004年首仿上市,在相当长的

2019年2月14日,齐鲁制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于卓夫(利培酮片)一致性评价的批件,这意味着齐鲁制药生产的利培酮片正式通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。至此,自吉非替尼片(伊瑞可)2017年国内首批通过一致性评价后,齐鲁制药通过一致性评价产品数已达9个。

 

利培酮已经成为国内治疗精神分裂症的常用药,在多个国内外指南中均列为一线、首选用药。齐鲁制药卓夫于2004年首仿上市,在相当长的时间里为患者提供了优质、高性价比的治疗选择,为我国精神卫生事业作出了重要贡献。

 

国家仿制药一致性评价对确保药品质量安全、提升人民群众医疗服务质量、促进我国医药产业升级转型均有重大意义。能否通过一致性评价也成为评判国内企业研发、生产实力的试金石。

 

一直以来,齐鲁制药秉承“大医精诚、家国天下”的企业理念,以追求完美的工匠精神,坚持提供高品质的药品。卓夫从原料药入手,牢牢把控每个生产环节,又与原研药物等效,确保了药物安全、优质、有效,从质量和价格两方面更好的满足人民群众和临床治疗的需求。

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