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第12张!齐鲁安替公司头孢克洛原料药斩获欧盟CEP证书

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第12张!齐鲁安替公司头孢克洛原料药斩获欧盟CEP证书

分类:
集团新闻
作者:
来源:
发布时间:
2020/04/03 14:54
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【摘要】:

日前,齐鲁安替制药有限公司取得欧盟EDQM签发的头孢克洛原料药CEP证书(欧洲药典适用性证书)。这是继2018年11月头孢泊肟酯之后,齐鲁安替公司获得的第12张CEP证书。截至目前,欧盟EDQM共计向国内发放17张头孢原料药类CEP证书。

齐鲁安替公司自2018年2月开始申报头孢克洛原料药CEP证书。证书的取得标志着安替公司头孢克洛产品得到欧洲药监部门批准,获得市场准入资格,为齐鲁安替在欧洲市场竞争力再添一大助力。除了欧盟成员国,CEP证书还被许多认可欧洲药典地位的国家所接受,如一些欧盟以外的欧洲国家、澳大利亚、加拿大等,第12张CEP证书也是公司走向世界的一个重要里程碑。

品牌创造价值,创新成就未来。作为齐鲁制药集团的核心子公司之一,齐鲁安替公司始终以“做世界头孢菌素业的领导者”为目标,以创新驱动发展,以质量追求卓越。自2006年齐鲁安替公司获得第一张无菌头孢噻肟钠CEP证书起,十四年内,公司取得12张CEP证书,充分体现了齐鲁安替追求卓越、永不止步的信心和决心。

齐鲁安替公司成立于1995年,专业生产头孢菌素原料药,拥有无菌原料药、口服原料药、医药中间体、制剂类四大系列产品,公司上市品种26个,是目前中国生产规模最大、头孢菌素产品最全的头孢菌素生产厂家。

凭借先进的生产体系和质量体系,公司在国内同行业中首家通过了中国GMP认证和欧盟EDQM认证,截至目前,已顺利通过澳大利亚TGA认证、欧盟EDQM认证、美国FDA认证、日本PMDA认证、韩国MFDS认证、英国MHRA认证及巴西ANVISA认证。

凭借过硬的产品质量和业界一流的生产、经营、管理水平,齐鲁安替赢得了世界声誉。目前,公司产品远销欧美、日韩、东南亚等40多个国家和地区,是全国唯一一家出口美国的头孢菌素原料药厂家,与多家世界龙头医药企业保持长期稳定的合作关系。

齐鲁安替公司连续多年位列中国头孢原料药厂家出口额第一名,连续八年荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”荣誉称号,并获得“中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”“国际市场优质供应商与合作伙伴”称号,充分彰显了公司的业界实力。

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