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国产“重磅炸弹级”抗肺癌一线药物吉非替尼上市会暨肺癌MDT专家委员会成立大会在南京隆重举行

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国产“重磅炸弹级”抗肺癌一线药物吉非替尼上市会暨肺癌MDT专家委员会成立大会在南京隆重举行

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2017/02/18 00:00
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【摘要】:

       2月18日,由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌“重磅炸弹级”一线靶向特效药物吉非替尼(伊瑞可)上市会暨多学科诊疗团队委员会(MDT)成立大会在南京隆重举行。
 

       国产吉非替尼的上市,打破了国外医药巨头在中国市场独家垄断的格局,大大拉低了产品的市场价格,意味着非小细胞肺癌治疗真正进入平价时代,极大增强了药品可及性,将大幅减轻患者医药经济负担,并可为国家医保基金节省数十亿元支出。同时,肺癌MDT专家委员会的成立,将使国内肺癌治疗进入多学科联合诊疗模式时代,有望大大提高我国肺癌诊疗水平。

       包括中国工程院于金明院士、中国医学科学院石远凯教授、复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授、北京大学人民医院王俊教授、中国人民解放军总医院焦顺昌教授在内的全国150多名医学界顶级专家、学者参加了此次大会。
 

       会上,齐鲁制药总经理李燕女士,国内药物临床评价权威专家、中南大学临床药理学教授阳国平教授先后致辞。

       李燕首先对与会的各位专家和媒体记者的到来表示热烈欢迎。

       她说,作为一家以振兴民族医药产业为已任的企业,齐鲁制药长期以来专注于高水平新药的研发,以期不断为患者增加用药可及性,让百姓看得起病,治得好病。国产吉非替尼伊瑞可的成功上市,正是这一理念指引下的最新科技结晶,“业内评价,吉非替尼是‘上帝给亚裔人群的一个礼物’,希望伊瑞可的上市就是齐鲁给中国患者的礼物,是齐鲁人回报社会所做的最实实在在的事情。” 

       瞄准疗效好、老百姓急需的大药,齐鲁制药与时间赛跑,不断加强科研攻关,自上世纪80年代开始,在抗感染、抗肿瘤、心脑血管、精神、神经等领域,相继研制出一大批新药、特效药,为数以千万计的患者解除了病痛。

       “制药是治病救人之事,我们始终将‘做最好的药来表达我们的爱’作为企业使命并努力践行。齐鲁人理解的‘做好药’是以忠诚药品质量的信念,秉承‘企业的百万分之一即是患者的百分之百’的理念,使药品更安全;是运用最新的技术手段使药品更有效、价格更低廉,让患者的用药体验更加人性化、更有尊严!”李燕说。

       阳国平教授在发言中详细介绍了伊瑞可的临床一致性评价过程,并公布了评价结论:伊瑞可与原研药具有深度等效性,可以等同使用。他对齐鲁制药在较短时间内高水平实现吉非替尼首仿给予高度评价。他说:“我跟齐鲁制药合作过多年,非常认可他们的做事理念和做事方式,吉非替尼的首仿成功,与他们非常重视研究规范与高水平的研究质量是分不开的。”

       据了解,国产吉非替尼是国家“十二五”“重大新药创制重大科技专项”“临床亟需重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题”的成果结晶。这一新药的成功上市共历时六年,先后获4项国家发明专利,堪称业内高速度、高质量、高效率药物研发的典型案例。齐鲁制药因此获得国家火炬计划产业化示范项目证书。据齐鲁药物研究院副院长管凯林博士介绍,从2010年立项开始,研发团队就按照国际标准开展相关研究;选定国内最权威、研究质量最高的药品临床实验基地,按照与国际接轨的方式进行严格的临床实验;首家申报,期间经历了国内最严厉的“722临床核查”,伊瑞可一次性零缺陷通过临床核查,首家获批。

       管凯林表示,为了进一步使肺癌患者受益,打破进口品对靶向药物市场的垄断,为了让这一国家重大科技成果惠及每一位患者,最大程度地提高药品可及性,齐鲁制药联合北京康盟慈善基金会共同发起伊瑞可慈善赠药活动,该慈善活动由康盟基金管理,齐鲁制药无偿向肺癌患者提供伊瑞可。根据这一赠药计划,在患者自费用药8个月且累计24盒后获取免费赠药;低保患者将免费获得最多不超过8个月且累计24盒赠药。目前这一计划已开始实施。

       作为大会的一项重要议程,大会主办方还举行了隆重的肺癌多学科诊疗团队(MDT)委员会成立仪式。中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明先生,国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授等专家共同为MDT揭牌。

       于金明院士介绍,肺癌MDT委员会的成立,旨在通过联合国内肺癌领域权威专家,为肺癌的治疗与进步集思广益,集多科之力量,共谋患者之福利,同时也为了进一步加强跨学科交流,促进专科间合作、多学科共享。
       揭牌仪式前,石远凯教授宣读了第一届肺癌MDT专家委员会成员名单。委员会由来自全国各大医院、高校及科研机构的85名肺癌诊疗专家、学者组成,于金明院士任组长,石远凯教授等十位专家担任副组长。
多学科诊疗模式源于上世纪90年代,美国率先提出了这个概念,即由来自普外科、肿瘤内科、放疗科、放射科、病理科、内镜中心等科室专家组成工作组,针对某一疾病,通过定期会议形式,提出适合患者的最佳治疗方案,继而由相关学科单独或多学科联合执行该治疗方案。

       于金明坦言,近20年来肺癌临床治疗效果难以令人满意,人们越来越多地认识到以单一学科为主单兵作战的肺癌诊疗模式,已落后于时代的发展。于金明相信,通过MDT专家委员会的成立、搭建一个多学科联合诊疗平台,必将使我国肺癌治疗水平不断提高,达到令人满意的水平。 

       此外,大会还相继进行了肺癌诊疗和病例分享会两项学术交流会。


 

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