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大众网:齐鲁牵手美国Sesen Bio,合作开发膀胱癌创新药

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大众网:齐鲁牵手美国Sesen Bio,合作开发膀胱癌创新药

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媒体报道
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发布时间:
2020/08/03 11:53
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【摘要】:

7月31日,齐鲁制药与美国Sesen Bio公司(Nasdaq: SESN)在美国马萨诸塞州剑桥市达成独家授权协议,正式独家获得该公司新药Vicineum项目的大中华区的开发及销售权。Vicineum用于非肌肉浸润性膀胱癌NMIBC以及其他潜在肿瘤的治疗。

 
  该创新药物的引进,扩宽了齐鲁制药在创新药领域的产品管线,也是齐鲁制药加快推进创新战略和国际化战略、深耕国际市场的一个缩影。
 
  Vicineum是膀胱癌创新药
 
  Vicineum是以肿瘤细胞表面的上皮细胞粘附分子(EpCAM)抗原为靶点的人源化scFv免疫毒素,由重组人源化抗EpCAM抗体scFv与假单胞菌外毒素A偶联而成,一旦结合癌细胞表达的EpCAM就会被内化至细胞质中,诱导细胞凋亡。据了解,Vicineum可用于治疗非肌肉侵润性膀胱癌(NMIBC)及潜在的其他肿瘤。
 
  谈到本次合作,Sesen Bio的董事长及首席执行官 Thomas Cannell说:“作为中国的领军制药企业,齐鲁制药在制药领域的研发、生产及销售的专业能力一致备受称赞,这个合作协议的签署具有里程碑的意义,是双方对于Vicineum这个药物潜在的巨大市场的认可。”他认为,齐鲁制药是进一步拓展Vicineum这个项目的开发及销售市场潜力的最佳的选择伙伴。
 
  齐鲁制药集团总裁李燕表示,Sesen在NMIBC治疗领域有着独特的科研优势,是一个理想合作伙伴,期待和Sesen及国家药品监督管理局(NMPA)下一步的紧密合作,使得那些非肌肉浸润性卡介苗治疗无效的亟需新的治疗手段的病人尽早用上Vicineum。
 
  “我们一直致力于通过不断整合全球优势资源持续满足临床未满足需求,不断解除患者痛苦,让他们的生活更有质量。这次与Sesen合作也是在这一理念推动下的一个很好的成果。”李燕说,“用科技表达我们的爱是我们不变的承诺和使命,接下来我们将与医药界的同行一道,不断研发创新药物,为临床提供最新的、安全有效的药物选择。”
 
  稳步推进国际化战略
 
  早在上世纪80年代,齐鲁制药集团就提出了“国内有名,国外有声”的响亮口号。1996年9月18日,中意合资齐鲁安替比奥制药有限公司破土动工,成为齐鲁制药国际化战略的里程碑事件。如今,齐鲁安替公司拥有26个头孢菌素产品,是全球品种最全、产能最大、质量最优、工艺最先进的行业龙头之一,产品远销世界40多个国家和地区,与世界前十大医药公司中的7个保持长期稳定合作关系。
 
  如今,“建成中国最强大的医药企业,跻身世界医药强者之林”被正式确立为齐鲁制药集团的发展愿景,嵌入企业思想文化体系中,成为国际化战略的文化支撑。
 
  多年来,齐鲁制药一直坚定不移地推进国际化战略,在持续深度参与国际医药产业分工过程中,地位不断提升,不断向国际医药产业价值链顶端跃升,产品出口由原料药向制剂拓展。尤其是近年来,齐鲁制药国际化战略不断开花结果,高端制剂不断实现对包括美国、英国、德国、日本等在内的高端市场出口突破。
 
  值得一提的是,齐鲁制药集团多个单品在美国、日本、澳大利亚、新西兰等地的市场占有率超过50%,是目前中国唯一一家实现对日本无菌制剂出口的企业。
 
  加速布局创新药物
 
  创新驱动、国际化是齐鲁制药集团的两大战略。齐鲁制药集团总裁李燕说:“在世界医药产业加速全球化的今天,眼睛向内只盯着本土竞争对手,跟在国际原研巨头身后,单靠首仿、抢仿打天下的时代已经过去了。全球竞争环境下,企业要立足,就必须走创新的路子,要坚定地走下去。”
 
  近年来,齐鲁制药集团大力构建与国际接轨的自主创新研发体系,把自主研发与对外合作相结合,50余个项目加速推进,剑指“全球好”“全球新”药物,目标是全球同步上市。其中,5项已进入临床试验,今年将有10项申报IND,未来5年内将有40余项申报IND。如:
 
  QL-006,适用于ALK阳性首治患者、使用过1种或多种ALK抑制剂的经治患者,可解决ROS1突变患者无药可用问题,其安全性显著优于同类治疗药物,在现有药物基础上有效率再提升20%,填补国内空白。
 
  QL-007,全新抗乙肝药物,在全球同靶点药物中,有效性、安全性和开发进度处于第一队列,有望通过联合治疗实现乙肝治愈。
 
  QL1706,PD1/CTLA-4是经大规模临床验证的联合免疫治疗的 “黄金搭档”,齐鲁制药运用全球独创、自主知识产权开发的QL1706,获美国FDA批准,正在美国10个机构开展临床研究,国内临床正在有序推进。
 
  与此同时,2019以来,齐鲁制药集团还有多个重大项目取得了良好进展,为下一步发展提供全新动力。齐鲁制药集团持续加大科研攻关与创新项目的目的只有一个,就是让科技创新转化为生产力,为百姓造好药、良心药,在造福大众的同时成就企业价值,切实践行“用科技表达我们的爱”郑重承诺。
 
  大医精诚,家国天下。齐鲁制药集团时刻关心和关注大众健康,以维护人类健康为宗旨,永葆产业初心,坚定走高质量发展道路,专心致志研发中国老百姓用得上、用得起的高品质药物,不断满足临床未满足的用药需求、提高药品可及性,为临床解决患者的疾苦提供更多的解决方案,为全民健康持续贡献力量。
 
链接地址:http://health.dzwww.com/jkxw/food/202008/t20200803_6352710.htm

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