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新华社 | 齐鲁制药:高新区为大本营 争创“世界一流生物医药企业”

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新华社 | 齐鲁制药:高新区为大本营 争创“世界一流生物医药企业”

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媒体报道
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发布时间:
2021/02/02 10:14
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【摘要】:

 

巴菲特认为,好公司应该主营业务突出、商业模式简单清晰,被宽阔的的护城河所保护。齐鲁制药是济南生物医药产业的龙头企业。数十年来,这家企业专注制药,面对各种诱人的“风口”,始终不为所动。核心竞争力和领先的市场优势概况起来就是“护城河”,这方面,齐鲁制药实现肿瘤、心脑血管、感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的原料及制剂的研、产、销一体化,研发实力位列行业前茅、销售网络遍布全球,“护城河”相当宽阔。

 

这样一家好公司,以“做强做大民族医药,将药瓶子攥在自己手中”为使命,大踏步向“世界一流生物医药企业”迈进。其背后的坚持,与济南高新区争创“世界一流高科技园区”的劲头如出一辙。

 

所谓,“不破楼兰终不还”。

 

 

扎根高新区近20年  核心竞争力快速提升

 

齐鲁制药于1958年建厂,自上世纪80年代初进入快速发展时期。2003年,齐鲁制药纳入高新区行政区划,入驻高新区的近20年,是齐鲁制药稳步发展、核心竞争力快速提升的关键时期。

 

2003年至2020年,齐鲁制药累计实现主营业务收入718亿元,平均每年以18.7%的速度递增;累计纳税78.4亿元,平均每年递增12.3%;固定资产投资平均每年增长12%。这一时期,增长最迅猛的是公司的研发经费投入。2003年,齐鲁制药的研发经费为4159万元,2020年升至的18.4亿元。18年来,累计投入研发经费67亿元,平均每年增速达25%;研发费强度由2003年的2.9%上升为2020年的9.6%。

 

齐鲁制药坚持创新驱动战略,产品结构持续优化、产品管线不断丰富,30多个药物国内首家或独家上市;获得授权发明专利374项,14项PCT申请在美国、欧洲、加拿大、日本、韩国、新加坡、澳大利亚等国家获得24项授权。2019年末,由公司历时近十年研发的国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市,2020年成为国内临床最有影响力的产品之一。

 

2020年,齐鲁制药获批上市涉及肿瘤和心脑血管领域的19个新产品,为公司后续发展注入活力。目前,齐鲁制药在肿瘤、感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等重大疾病领域布局完善的创新药物产品线,其中11项在中国、美国申报临床,5个处于一期、二期和三期临床试验,50余个项目加速推进。

 

为更好推动创新驱动战略,齐鲁制药紧跟国际创新药物发展趋势,建立中美联动五大研发平台,整合全球优质资源,持续开发“全球新”“全球好”药物。

 

7年苦心钻研  力促名星特效药降价90%

 

电影《我不是药神》的热映给人们普及了天价抗癌药的问题。吉非替尼片就是一种治疗非小细胞肺癌的分子靶向特效药,由于对亚裔患者的疗效大大优于其他人种,被称为“上帝送给亚裔人群的礼物”。十几年前,这种药物进入中国市场时,定价5000元一盒,当时中国城镇居民家庭人均可支配收入每月才800多块钱。

 

1996年,吉非替尼片的原研公司对处于研发阶段的关键化合物申请了20年的国际专利保护期限。2009年,齐鲁制药吉非替尼仿制药项目获得立项,此时,距离原研药20年专利保护到期仅剩7年。怎样才能在专利到期时完成所有研究,并获得国家药监局批准呢?齐鲁制药首先采购药物原品,从中国、欧洲、美国购买十几批样品,对不同批次的原品进行全方位解析,包括外观、重量、药物含量及溶出曲线等参数。

 

溶出曲线是指药物由片剂在规定介质中溶出的速度与程度,是药物质量控制的重要指标,替尼类药物有个特点,特别难溶解,不同生产基地生产出来的药物,指标上还有一些差异。不同批次吉非替尼的差异成为原研药分子结构倒推的拦路虎。为了做到处方工艺的一致,研发团队用两年时间,进行上万次实验,终于确定吉非替尼的处方工艺,进入药物试验阶段。

 

在研发人员的不懈努力下,2014年,国产吉非替尼片获得国家药监局临床研究批件,又经过两年临床试验,在处方工艺与质量检验一致的保障下,得到与原研药相同的试验结果。此时,进入中国市场十余年未降价的进口吉非替尼感受到压力,跳水式降价到原价的一半。齐鲁制药吉非替尼上市后,更是迫使原研药进一步降到547元每盒。

 

近年来,国家药品集中带量采购,给企业提供公平公正的竞争平台,引导企业有序竞争,促进医药行业健康发展,真正给患者减轻负担。齐鲁制药一直积极参与带量采购工作,自2019年9月24日的“4+7集采”,到2020年8月20日的第三批全国药品集中采购,齐鲁制药累计中标17个品种,引领集采药品价格下降。

 

率先与国际接轨与欧美先进企业同台竞技

 

齐鲁制药建立与国际接轨的质量管理体系,在国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM等认证。产品出口多个国家和地区,继2016年首次实现制剂出口美国市场后,到目前为止,多个制剂产品稳定出口北美、日本、澳大利亚等国家,注射用头孢吡肟、索利那新片在美市场占有率第一;注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶英国市场占有率第一;头孢制剂系列澳大利亚市场占有率居首位,部分产品占有率超90%。

 

截至2020年年底,公司累计实现15个制剂产品出口美国,9个产品对欧出口制剂对美出口额增长50.7%,四个产品在美国市场占有率第一。

 

开展仿制药一致性评价可降低患者的用药费用、提高药品质量和疗效、节省医保资金、促进医药行业创新发展,自2016年开展一致性评价以来,齐鲁制药集团就把此项工作放在企业研发工作的重要位置,投入了大量人力物力开展科研攻关。截至目前,齐鲁制药已有53个产品通过一致性评价,其中28个为国内首家,申报数量、速度、获批数量居同行业前列。

 

抢抓机遇、快速崛起 跻身世界医药强者之林

 

“我们齐鲁制药是高新区创新改革和高速发展的见证者和受益者。”据齐鲁制药副总裁张汉常介绍,齐鲁制药选择在高新区扎根发展,缘于高新区作为科技与产业融合创新之地,入驻企业所需的政策扶持、项目孵化、风险投资、成果对接转化等多种功能逐年完善。如今,高新区更叠加综合保税区和自贸试验区的政策优势,能够为片区生物医药产业带来广阔前景。针对齐鲁制药,公司所在的创业服务中心园区建立生物医药工作专班,派专人负责对接企业的生产、经营、销售、建设等各个环节,提供专业化服务。今年,专班第一次联席会就在齐鲁制药现场召开,而齐鲁制药也用实实在在的营收回报了这片热土。据统计,2020年,齐鲁制药在济南地区的主营业务收入达202亿元,同比增长33.7%;出口4.8亿美元,同比增长15.8%;济南地区各项主要指标高于全集团增幅。

 

“2022-2025年间,齐鲁制药有望迎来创新药的快速上市时期,公司也将进一步做大做强。”张汉常表示,齐鲁制药将继续加大固定资产投资和科研投入,不断提高科研成果转化水平,持续提高公司满足临床需求的能力,进一步增强核心竞争力,跻身国内医药企业前茅,跻身世界医药强者之林。

 

(来源:《济南日报》:韩霄鹏 田珊)

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