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国内首个!齐鲁制药地舒单抗生物类似药申报上市

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国内首个!齐鲁制药地舒单抗生物类似药申报上市

分类:
集团新闻
作者:
来源:
发布时间:
2021/08/31 11:49
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【摘要】:

8月30日,齐鲁制药地舒单抗注射液上市申请收到NMPA的受理通知,这是国内首个地舒单抗生物类似药。

骨是恶性肿瘤尤其是乳腺癌、前列腺癌和肺癌等恶性实体瘤常见的转移部位,65%-80%的乳腺癌和前列腺癌以及 30%-40%的肺癌会发生骨转移。骨转移常预示患者生活质量的下降和生存期的缩短,引起的SREs(骨相关事件),如骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症及相关治疗带来的痛苦等,严重影响患者的生活质量。在控制原发疾病的同时,积极预防和治疗骨转移骨相关事件尤为重要。

地舒单抗注射液是一种特异性靶向核因子κB受体活化因子配体(RANK-L)的抗体,它通过特异性结合RANK-L以抑制破骨细胞的成熟、分化和功能,减少骨吸收和破坏,被认为在推迟或预防恶性肿瘤骨转移患者 SREs 发生方面优于传统的双膦酸盐治疗。

齐鲁制药地舒单抗在国内上市将会为恶性肿瘤骨转移的治疗提供新“武器”,为广大患者提供更多的选择。

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