齐鲁网丨国内首个！齐鲁制药地舒单抗生物类似药申报上市

齐鲁网·闪电新闻9月1日讯 8月30日，齐鲁制药地舒单抗注射液上市申请收到NMPA的受理通知，这是国内首个地舒单抗生物类似药。

 

骨是恶性肿瘤尤其是乳腺癌、前列腺癌和肺癌等恶性实体瘤常见的转移部位，65%-80%的乳腺癌和前列腺癌以及 30%-40%的肺癌会发生骨转移。骨转移常预示患者生活质量的下降和生存期的缩短，引起的SREs（骨相关事件），如骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血症及相关治疗带来的痛苦等，严重影响患者的生活质量。在控制原发疾病的同时，积极预防和治疗骨转移骨相关事件尤为重要。

 

地舒单抗注射液是一种特异性靶向核因子κB受体活化因子配体（RANK-L）的抗体，它通过特异性结合RANK-L以抑制破骨细胞的成熟、分化和功能，减少骨吸收和破坏，被认为在推迟或预防恶性肿瘤骨转移患者 SREs 发生方面优于传统的双膦酸盐治疗。

 

齐鲁制药地舒单抗在国内上市将会为恶性肿瘤骨转移的治疗提供新“武器”，为广大患者提供更多的选择。

 

来源：http://news.iqilu.com/shandong/kejiaoshehui/20210901/4943872.shtml

 

 

闪电新闻记者 周迎春  报道