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齐鲁制药“新瑞白?”重磅上市

分类:
齐鲁动态
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发布时间:
2015/08/27 00:00
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【摘要】:


 

       齐鲁制药自主研发的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液(商品名:新瑞白®)于2015年8月26日获得国家食品药品监督管理总局批准上市。
       十年磨一剑,强势露锋芒
       新瑞白自立项开始,从临床前研究,药学、药理、毒理研究,到I、II、III期临床直至今天的获批重磅上市,历经10年,投入逾3000万元,凝聚了众多齐鲁制药人的心血与汗水。
       特别是药物的临床研究阶段,来自中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院、天津肿瘤医院等国内权威科研机构和医院的知名专家作为主要研究者承担了新瑞白的临床研究试验。整个临床过程不良反应少、进展顺利。这充分体现了新瑞白的高品质!
       新瑞白®在期盼中上市
       目前临床主要使用的粒细胞刺激因子为重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF),需要每天给药一次,连续给药7-14天。反复的药物注射容易引起患者不良反应增加,行动受限,增加心理抵触情绪等等。而新瑞白半衰期长,一个化疗周期只需一次用药,大大减少了患者的注射药物次数,降低了患者痛苦,更加高效升高白细胞。大量临床研究结果显示,一个化疗周期注射一次新瑞白®与多次注射瑞白,在预防粒细胞减少上疗效相同,其不良反应明显少,为肿瘤患者带来了福音。
       2015年8月26日,新瑞白(长效重组人粒细胞刺激因子)在期盼中上市。
       我国粒细胞刺激因子正式进入长效时代
       齐鲁制药生产的传统瑞白(重组人粒细胞刺激因子注射液)上市十五年来,具有高度均一性,高蛋白纯度,是中国药品生物检定所国家标定品,得到了专家和患者的一致认可,市场占有率高达40%。此次上市自主研发生产的新瑞白(聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液),经过严格的临床试验和国家食品药品监管管理总局、药审中心多次严格审查,终于成功上市,为中国患者带来福音。新瑞白必将开启我国粒细胞刺激因子新时代——长效时代。

       新瑞白价格优势明显,让更多患者受益
       据悉,国外聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子约占粒细胞刺激因子市场份额的74%。我国目前主要应用于临床的仍然是重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)。此次齐鲁制药新瑞白的上市,其安全、长效、方便的特点,为医疗工作者和患者带来极大的便利性。秉承齐鲁制药 “用科技表达我们的爱”的理念,公司在致力于创新药物的研究的同时,造福社会,让利于民。新瑞白质量、疗效与进口品相当,但价位只有进口品的七分之一,必将使更多患者受益。

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