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齐鲁制药多产品零缺陷顺利通过美国FDA审计

分类:
齐鲁动态
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发布时间:
2013/10/27 00:00
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【摘要】:

10月25,齐鲁制药有限公司零缺陷通过了美国FDA审计。此次审计历时5天,共审计12个产品涉及6个生产车间。

  10月21日上午,在齐鲁制药药物研究院110会议室召开了FDA审计的首次会议,集团公司总经理李燕,副总经理鲍海忠、谢红艳等公司领导以及相关车间、部门的负责人参加了首次会议。会上,李燕总经理对FDA审计官的到来表示热烈欢迎,并对当天参加首次会议的我方人员进行了介绍,随后,国际注册部的人员对公司以及审计产品的相关情况进行了详细介绍。

  审计过程中,FDA审计官针到生产现场、仓库、QC等工作现场进行了检查,并对相关质量管理文件进行仔细地审核。FDA审计官在末次会议上对齐鲁制药的高标准的质量管理体系运行及GMP实施水平给予高度评价,认为齐鲁制药现在实行的QA进驻车间进行取样监督的做法非常好,能够在第一时间发现问题及时进行纠正解决。

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