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齐发药业公司顺利通过GMP验收

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齐鲁动态
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发布时间:
2009/06/19 00:00
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【摘要】:

    近日,农业部GMP验收专家组一行四人在省市畜牧局、药检所相关领导陪同下来齐发药业公司,对GMP实施状况进行了检查验收。

  见面会后,GMP验收专家组对发酵车间、提炼车间、仓库、质监现场进行了细致检查,随后又围绕各验收产品的连续三批记录,结合各产品工艺规程、岗位技术操作法、标准操作规程等文件,串线检查了供应商审计、物料验收与发放、工艺参数控制、中间体及成品检测、成品放行与销售等内容,重点检查了工艺用水系统、验证、变更控制、偏差处理、客户投诉,最后对相关人员进行了现场考核。最终齐发药业公司顺利通过了包括马度米星铵、阿维菌素、伊维菌素、硫酸安普霉素、盐霉素预混剂、莫能菌素预混剂在内的所有产品的GMP复验收,通过了新产品延胡索酸泰妙菌素的GMP验收。

   齐发药业公司通过此次GMP验收,标志着GMP管理水平又迈上了一个新台阶。

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