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齐鲁动态

齐鲁制药通过欧盟无菌原料药GMP认证

分类:
齐鲁动态
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来源:
发布时间:
2009/03/20 00:00
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【摘要】:
齐鲁制药某无菌原料药于2008年12月接受了英国药监局MHRA的现场检查,两名无菌生产经验非常丰富的资深高级MHRA检查官认真细致地检查了五天后,对公司的生产质量管理水平和高素质的学习型团队给予了高度的评价,并于2009年3月30日签发了欧盟无菌原料药GMP证书。
    本次认证的顺利通过,是继齐鲁安替制药有限公司(齐鲁制药子公司)于2004年在国内首家通过EDQM现场检查并获得无菌原料药COS证书后,齐鲁制药再度成为国内首家获得欧盟GMP证书的中国制药企业。

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