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我公司盐酸昂丹司琼以零缺陷顺利通过美国FDA现场检查

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我公司盐酸昂丹司琼以零缺陷顺利通过美国FDA现场检查

分类:
齐鲁动态
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来源:
发布时间:
2005/12/19 00:00
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【摘要】:
   
    11月7日至9日,美国FDA检查组一行两人对我公司盐酸昂丹司琼产品的生产线及QA、QC、仓储等处进行了相关文档和现场检查。9日下午,美国FDA检查组郑重宣布,我公司盐酸昂丹司琼以零缺陷顺利通过美国FDA现场检查。
    “零缺陷”顺利通过FDA现场检查是我公司cGMP发展史上的一件大事,它不仅意味着我公司人用原料药取得了进入美国市场的通行证,而且也证明了我公司cGMP的实施水平已逐渐与国际接轨。


    作者:马福刚

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