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PRODUCT FAMILY

产品家族

通用名:

盐酸班布特罗片

商品名:
汇杰
产品规格:
10mg
产品包装:
铝塑包装,12片/板/小盒*10小盒/中盒*20中盒/箱
适用范围:
支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
详细介绍

通用名称:盐酸班布特罗片
商品名称:汇杰
英文名称:Bambuterol Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Banbuteluo Pian
[成份]
  本品主要成份为盐酸班布特罗,化学名称为:1-[双-(3',5'-N,N-二甲氨甲酰氧基)苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇盐酸盐。

  化学结构式:

盐酸班布特罗片

  分子式:C18H29N3O5•HCl
  分子量:403.91
[性状]
  本品为白色或类白色片。
[适应症]
  支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
[规格] 10mg
[用法用量]
  每晚睡前口服一次,成年人初始剂量为10mg,根据临床效果,在用药1~2周后可增加到20mg。
  肾功能不全(GFR50ml/分肾小球滤过率)的病人,初始剂量建议用5.0mg。
[不良反应]
  有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛、心悸、心动过速等,但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关,在治疗最初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。
[禁忌]
  对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。
  肥厚性心肌病患者禁用。
[注意事项]
  1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者,应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。
  2.肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本药。
  3.患有肾功能不全的患者使用本药,初始剂量应当减少。
  4.严禁用于食品和饲料加工。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
  应慎用。
[儿童用药]
  小儿剂量尚未确定,婴幼儿应慎用。
[老年用药]
  应慎用,初始剂量当减少。
[药物相互作用]
  1.与其他拟交感胺类药合用作用加强,毒性增加。
  2.不宜与肾上腺素能受体阻滞剂(如心得安)合用。
[药物过量]
  未进行该项实验且无可靠参考文献。
[药理毒理]
  本品在体内转化为特布他林,是肾上腺素,β2受体激动剂,舒张支气管平滑肌,达到平喘效果。
[药代动力学]
  文献报导,口服盐酸班布特罗片后,大约口服剂量的20%被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力,在肺组织内也进行盐酸班布特罗→特布他林的代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后,约7小时可以达到活性代谢物—特布他林的最大血浆浓度,半衰期为17小时左右。
  盐酸班布特罗及它的代谢物,主要由肾脏排出。
[贮藏] 密闭保存。
[包装] 铝塑包装,12片/板。
[有效期] 36个月
[执行标准] WS-025(X-018)-2001
[批准文号] 国药准字H20010100

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