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PRODUCT FAMILY

产品家族

明星产品:

注射用培美曲塞二钠

商品名:
赛珍
产品规格:
产品包装:
适用范围:
抗肿瘤类
产品故事

 


 

产品优势:

 

齐鲁制药早在2003年就开始了注射用培美曲塞二钠的研究,2006年赛珍®(注射用培美曲塞二钠)在国内上市,用于恶性胸膜间皮瘤的治疗;2011年赛珍®(注射用培美曲塞二钠)国内首家获准用于一线非小细胞肺癌的治疗;2013年获准用于非小细胞肺癌二线治疗与维持。

与原研药对比研究表明,赛珍®(注射用培美曲塞二钠)的主要药学指标与原研药基本相同或相差无几(参见下表):

除此之外,稳定性(配伍稳定性、长期稳定性)以及局部刺激性安全对比试验显示赛珍®(注射用培美曲塞二钠)与原研药结果一致。

12年国内临床使用经验使其无论是临床疗效,还是安全性等方面均获得广泛认可。赛珍®(注射用培美曲塞二钠)是治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的优选方案。多个大型临床试验,证实了培美曲塞的临床优势。这包括:

NSCLC的一线治疗:与吉西他滨相比,总体疗效相似,但安全性更优;对非鳞型患者,培美曲塞疗效有显著优势;

NSCLC的二线治疗:与多西他赛相比,总生存期与多西他赛相似,但安全性有显著优势;对非鳞型亚组、老年患者亚组,培美曲塞疗效更好;

NSCLC的维持治疗:是唯一得到美国NCCN指南I类推荐,用于非鳞型NSCLC患者维持治疗的化疗药物;

齐鲁制药开发的赛珍®(注射用培美曲塞二钠)是一个获6项发明专利授权,国家科技进步二等奖、省科技进步一等奖,成功列入国家(2012-2015)科技重大专项,并荣获2016年度 “最具临床替代价值的仿制药”奖的,用于非鳞状NSCLC患者的一线治疗药物。目前,我公司海南生产的注射用培美曲塞二钠制剂已获得英国等欧洲六个国家的认证。

另外,与原研药相比,赛珍®(注射用培美曲塞二钠)具有明显价格优势:与国内其他仿制品比,赛珍®(注射用培美曲塞二钠)也同样具备价格优势。

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