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PRODUCT FAMILY

产品家族

明星产品:

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

商品名:
新瑞白
产品规格:
产品包装:
适用范围:
用于中性粒细胞减少症。详见说明书。
产品故事

 


产品介绍
1.新瑞白(英文简称PEG-rhG-CSF),由重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)与20KD聚乙二醇交联纯化获得的分子量为38.8KD的生物制品。有安瓿式和预充注射器式两种规格,均为3.0mg;1ml澄明液体,适用于预防非髓性癌症患者化疗引起的以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。(详见说明书)
2.新瑞白2015年上市,十年磨一剑。两项创新:高效专一的PEG一步定点交联工艺,降低免疫原性;阴阳离子串联层析技术,更安全。取得《聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子的纯化方法》专利,纳入”十二五“国家重大新药创制重大专项。
3.新瑞白产品质量极高,一步定点交联工艺保障其与原研药美国Amgen公司Neulasta一致,阴阳离子串联层析工艺保障更高纯度。齐鲁制药为rhG-CSF的国家标准标定单位,生产的底物rhG-CSF代表国家最高品质。

 



规范升白的预防和治疗
1.目前全球升白药物以PEG-rhG-CSF为主,原研药Neulasta®占据全球升白市场70%以上份额。
2.PEG-rhG-CSF循证证据强,国际(NCCN、ESMO、ASCO)三大指南及国内《聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子临床应用中国专家共识》、《肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少规范化管理指南》均优先推荐使用。
3.齐鲁制药携手CSCO成立MOST肿瘤支持治疗管理学院,从升血小板、升白、止吐、神经毒性等方面推进肿瘤支持治疗发展,进一步规范了升白的预防和治疗。

 


 

经济可及性
1.新瑞白于2017年纳入了国家医保乙类。
2.在原研药未登陆中国的背景下,将国内同类药物价格压低一半,让国人以更经济的价格用上了更好的产品。
3.每个化疗周期单次使用新瑞白,降低患者多次往返的时间成本和经济成本;良好的疗效降低患者FN的发生率、抗生素使用率、住院率,从而降低患者总体治疗成本。

 


 

全国覆盖
新瑞白覆盖全国除藏、台、港、澳的30余省市。2017-2018年占据整个升白市场第二位,长效升白市场第一位。自上市至今,累计12.5万人次从新瑞白获益。

 


 

临床应用优势
1.新瑞白是中性粒细胞减少症的预防和治疗的首选品牌,多个指南一致推荐
2.新瑞白作为Neulasta®的生物类似物,具有与Neulasta®完全一致的结构与活性,循证依据丰富,有效性与安全性得到充分验证,使用更放心
3.新瑞白与短效rhG-CSF相比:半衰期延长,一个化疗周期用药一次;具有“自身调节”代谢机制,避免中性粒细胞过高;疗效安全性更佳。
4.新瑞白一个化疗周期一次用药即可降低FN风险 、确保化疗足疗程足剂量进行,缩短住院时间,实现门诊治疗,提高病房周转率,减少院内抗生素的使用,确保医疗资源的合理应用,有效减少患者综合治疗费用的药物。
5.新瑞白上市三年12.5万人次获益,累计不良反应仅63例,安全可控。


 

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