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PRODUCT FAMILY

产品家族

通用名:

玻璃酸钠滴眼液

商品名:
产品规格:
0.1%
产品包装:
1瓶/小盒*10小盒/中盒*20中盒/箱;2瓶/小盒*10小盒/中盒*10中盒/箱
适用范围:
眼科类药物
详细介绍

【药品名称】

  通用名称:玻璃酸钠滴眼液

  英文名称:Sodium Hyaluronate Eye Drops

  汉语拼音:Bolisuanna Diyanye

【成份】

  本品主要成份为玻璃酸钠

  化学名称:[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n

  化学结构式:

玻璃酸钠滴眼液

 

  分子式:(C14H20NNaO11)n

  分子量:重量平均分子量60~120万

  所用辅料为:氨基己酸、EDTA二钠、氯化钙、氯化钠、pH调节剂(氢氧化钠);防腐剂为苯扎氯铵。

【性状】

  本品为无色澄明稍带黏性的液体。

【适应症】

  本品适用于伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:

  干燥综合征、Stevens Johnson syndrome、干眼综合征等内因性疾患;

  手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。

【规格】0.1%

【用法用量】

  一般1次1滴,1日滴眼5~6次,可根据症状适当增减。

【不良反应】

  公开文献报道使用结果调查4208例中,证实为不良反应的有74例(1.76%),主要的不良反应为眼睑瘙痒感(0.45%)、眼刺激感(0.36%)、结膜充血(0.24%)、眼睑炎(0.17%)。出现不良反应时,应采取停药等妥善的处置。

【禁忌】

  尚不明确。

【注意事项】

  1.给药途径:只可做滴眼用。

  2.给药时:

  1)为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

  2)不要在配戴隐形眼镜时滴眼。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

  尚不明确。

【儿童用药】

  尚不明确。

【老年用药】

  尚不明确。

【药物相互作用】

  尚不明确。

【药物过量】

  尚不明确。

【药理毒理】

药理作用:

  1.作用机制:玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合,通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外,由于其分子内可保持众多的水分子,因而具有优越的保水性。

  2.促进角膜创伤治愈作用(家兔):对家兔角膜上皮创伤模型,用玻璃酸钠滴眼液显示有促进创伤愈合的作用。

  3.促进角膜上皮伸展作用(家兔〈离体〉):对离体家兔角膜片的培养组织,玻璃酸钠可以促进角膜上皮细胞层的伸展。

  4.促进角膜上皮伸展作用(家兔〈离体〉):对离体家兔角膜滴用玻璃酸钠,与人工泪液相比可显著性的防止角膜干燥。

毒理研究:

  对家兔进行了下述滴眼毒性试验,未见任何眼刺激性及毒性。 

玻璃酸钠滴眼液

 

【药代动力学】

1、血中浓度:

  健康成年男子(6人)单眼在第1天以0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。之后在第3~9天继续用0.5%的浓度,1天13次,连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血中的玻璃酸浓度。结果,各期的测定值均在检出限(10ng/ml)以下,与滴眼前相同。

2、动物眼组织内的分布(家兔):

  家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl一次性滴眼时,仅在外眼部可以检测到放射,特别是在球结膜处浓度较高,至给药后8小时仍可测出,而在角膜处浓度较低,仅在给药后30分钟内可以测出。

  当用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl滴入家兔损伤角膜时,证实了其在角膜的大量分布,1小时后仍可检测出约408ng/ml。此外,房水中也可以测出。

【贮藏】遮光,密闭,室温(10~30℃)保存。

【包装】低密度聚乙烯滴眼瓶包装,每瓶5ml,1瓶/盒、2瓶/盒。

【有效期】24个月。

【执行标准】YBH06012010

【批准文号】国药准字H20103633  

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