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PRODUCT FAMILY

产品家族

通用名:

注射用舒巴坦钠

商品名:
产品规格:
(1)0.25g (2)0.5g(按C8H11NO5S计)
产品包装:
5支/盒*60盒/箱
适用范围:
本品与氨苄西林联合应用,用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。
详细介绍

[药品名称]

  通用名称:注射用舒巴坦钠

  英文名称:Sulbactam Sodium for Injection

  汉语拼音:Zhusheyong Shubatanna

[成份]

  本品主要成份为:舒巴坦钠,其化学名称为(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物。

  化学结构式:

注射用舒巴坦钠

 

  分子式:C8H10NNaO5S

  分子量:255.23

[性状]

  本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。

[适应症]

  本品与氨苄西林联合应用,用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。

[规格](1)0.25g (2)0.5g(按C8H11NO5S计)

[用法用量]

  本品与氨苄西林以1:2剂量比应用时:一般感染,成人剂量为一日舒巴坦1~2g,氨苄西林2~4g,分2~3次静脉滴注或肌内注射;轻度感染,亦可一日舒巴坦0.5g,氨苄西林1g,分2次静脉滴注或肌内注射;重度感染,可增大剂量至一日舒巴坦3~4g,氨苄西林6~8g,分3~4次静脉滴注。舒巴坦最高剂量不超过每日4g。

[不良反应]

  本品与氨苄西林联合应用,不良反应发生率约10%以下,需中止治疗者仅0.7%。注射部位疼痛发生率约3.6%,静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。

[禁忌]

  对青霉素类药物过敏者禁用。

[注意事项]

  1.本品必须和β-内酰胺类抗生素联合使用,单独使用无效。

  2.用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。

  3.交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。

  4.肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药:

注射用舒巴坦钠

 

  5.本品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。

  6.对诊断的干扰:

    (1)用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响;

    (2)大剂量注射给药可出现高钠血症;

    (3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。

  7.应用大剂量时应定期检测血清钠。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

  本品可透过胎盘进入胎儿体内,母乳中亦含有本品,哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告,但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。

[儿童用药]未进行该项实验且无可靠参考文献。

[老年用药]

  老年患者肾功能减退,须调整剂量。

[药物相互作用]

  1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄,因此与本品合用时使其血药浓度增高,排泄时间延长,毒性也可能增加。

  2.本品与双硫仑(乙醛脱氢酶抑制药)也不宜合用。

[药物过量]未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药理毒理]

  本品为半合成β-内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和醋酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β-内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。与青霉素类和头孢菌素类合用时,使因产酶而对前两类抗生素耐药的金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、脆弱拟杆菌等的MIC降到敏感范围之内。

  本品对奇异杆菌的PBP1和醋酸钙不动杆菌的PBP2有较强的亲和力。

[药代动力学]

  本品肌内注射0.5g和1.0g半小时后血药峰浓度(Cmax)分别为13mg/L和28mg/L,静脉滴注0.5g和1.0g,血药峰浓度(Cmax)分别为30mg/L和68mg/L。血消除半衰期(t1/2β)为1小时。蛋白结合率为38%。给药后24小时经尿排出给药量的85%。组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当。本品可透入有炎症的脑膜。可透过胎盘进入胎儿体内,乳汁中亦含有本品。

[贮藏] 密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

[包装]西林瓶装,每盒5支。

[有效期] 24个月。

[执行标准] 0.25g:YBH07652005;0.5g:YBH07662005

[批准文号]国药准字H20054199;国药准字H20054200

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