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PRODUCT FAMILY

产品家族

通用名:

氯氮平片

商品名:
产品规格:
25mg
产品包装:
塑料瓶包装,100片/瓶*10瓶/盒*36盒/箱
适用范围:
精神药物
详细介绍

【药品名称】

  通用名称:氯氮平片

  英文名称:Clozapine Tablets

  汉语拼音:Lüdanping Pian

【成份】

  本品主要成份为氯氮平,其化学名称为:8-氯-11-(4-甲基-1-哌嗪基)-5H-二苯并[b, e][1, 4]二氮杂。

  化学结构式:

氯氮平片

 

  分子式:C18H19ClN4

  分子量:326.84

【性状】

  本品为淡黄色片。

【适应症】

  本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为首选药。

【规格】25mg

【用法用量】

  口服 从小剂量开始,首次剂量为一次25mg,一日2~3次,逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200~400mg,高量可达一日600mg。维持量为一日100~200mg。

【不良反应】

  1、镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。

  2、常见食欲增加和体重增加。

  3、可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。

  4、也可引起血糖增高。

  5、严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

  6、较少见的有:1不安与易激惹;2精神错乱;3视力模糊;4血压升高与严重连续的头痛。这些反应都与剂量有关。 7、体温升高:以治疗的前3周多见,有自行调节倾向,可并发白细胞升高或降低,如同时产生肌强直和自主神经并发症时,须排除恶性综合征。

【禁忌】

  严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。

【注意事项】

  1、出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。

  2、中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。

  3、治疗头3个月内应坚持每1~2周检查白细胞计数及分类,以后定期检查。

  4、定期检查肝功能与心电图。

  5、定期检查血糖,避免发生糖尿病或酮症酸中毒。

  6、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

  7、用药期间出现不明原因发热,应暂停用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

  孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

  12岁以下儿童不宜使用。

【老年用药】

  慎用或使用低剂量。

【药物相互作用】

  1、本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。

  2、本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。

  3、本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。

  4、本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法林合用,可加重骨髓抑制作用。

  5、本品与碳酸锂合用,有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。

  6、本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。

  7、本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高,并有报道诱发癫痫发作。

【药物过量】

  中毒症状:最常见的症状包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过多等,也有发生癫痫的报道。

  处理:建立和维持呼吸道通畅,及时催吐和洗胃,并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】

  本品系二苯二氮杂类抗精神病药。对脑内 5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺(DA1)受体的阻滞作用较强,对多巴胺(DA4)受体也有阻滞作用,对多巴胺(DA2)受体的阻滞作用较弱,此外还有抗胆碱(M1),抗组胺(H1)及抗α-肾上腺素受体作用,极少见锥体外系反应,一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制脑干网状结构上行激活系统,具有强大镇静催眠作用。

【药代动力学】

  口服吸收快而完全,食物对其吸收速率和程度无影响,吸收后迅速广泛分布到各组织,生物利用度个体差异较大,平均约50%~60%,有肝脏首过效应。服药后3.2小时(1~4小时)达血浆峰浓度,消除半衰期(t1/2β)平均9小时(3.6~14.3小时),表观分布容积(Vd)4.04~13.78L/kg,组织结合率高。经肝脏代谢,80%以代谢物形式出现在尿和粪中,主要代谢产物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等。在同等剂量与体重一定的情况下,女性病人的血清药物浓度明显高于男性病人,吸烟可加速本品的代谢,肾清除率及代谢在老年人中明显减低。本品可从乳汁中分泌且可通过血脑屏障。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】塑料瓶包装,100片/瓶,10瓶/盒。

【有效期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2010年版二部。

【批准文号】国药准字H37022820

【生产企业】

  企业名称:齐鲁制药有限公司

  生产地址:济南市高新区新泺大街317号

  邮政编码:250100

  电话号码:(0531)83126000/83126111/83126333/83126548

  传真号码:(0531)83126288/83126545

  网址:www.qilu-pharma.com

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