您所在的位置:

页面版权:齐鲁制药 鲁ICP备06006222号 《互联网药品信息服务资格证书》编号:(鲁)-非经营性-2018-0122 营业执照信息公示

PRODUCT FAMILY

产品家族

通用名:

佐匹克隆片

商品名:
三辰
产品规格:
3.75mg, 7.5mg
产品包装:
铝塑包装,6片/板/盒*10盒/包*36包/箱;12片/板/盒*10盒/包*36包/箱;24片/盒*10盒/包*36包/箱
适用范围:
精神药物
详细介绍

[药品名称]

  通用名称:佐匹克隆片

  商品名称:三辰

  英文名称:Zopiclone Tablets

  汉语拼音:Zuopikelong pian

[成份]

  本品主要成份为:佐匹克隆。

  其化学名称为:6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氢吡咯 [3, 4-b]吡嗪-5-酮。

  化学结构式为:

佐匹克隆片

 

  分子式:C17H17ClN6O3

  分子量:388.81

[性状]

  本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

[适应症]

  用于各种失眠症。

[规格]3.75mg,7.5mg

[用法用量]

  口服,7.5mg,临睡时服;老年人最初临睡时服3.75mg,必要时服7.5mg;肝功能不全者,服3.75mg为宜。

[不良反应]

  与剂量及患者的敏感性有关。偶见嗜睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态,有些人出现异常的易怒、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状(因药物半衰期短故出现较快),可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐,罕见较重的痉挛,肌肉颤抖,神志模糊(往往继发于较轻的症状)。

[禁忌]

  禁用于对本品过敏者,失代偿的呼吸功能不全患者,重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。

[注意事项]

  (1)肌无力患者用药时需注意医疗监护,呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者应适当调整剂量。

  (2)使用本品时应绝对禁止摄入酒精饮料。

  (3)连续用药时间不宜过长,突然停药可引起停药综合征应谨慎,服药后不宜操作机械及驾车。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

  孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高,授乳期妇女不宜使用。

[儿童用药]

  15岁以下儿童不宜使用本品。

[老年用药]

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药物相互作用]

  (1)与神经肌肉阻滞药(筒箭毒、肌松药)或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。

  (2)与苯二氮 类抗焦虑药和催眠药同服,戒断综合症的出现可增加。

[药物过量]

  服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷,应对症治疗。

[药理毒理]

  本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮 受体,但结合方式不同于苯二氮 类药物。本品为速效催眠药,能延长睡眠时间,提高睡眠质量,减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。

[药代动力学]

  据资料报道,健康人口服本品生物利用度为80%,口服吸收迅速,1.5~2.0小时后可达血药浓度峰值,给药3.75、7.5和15mg后,分别为30、60和115ng/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身,分布容积为100L。血浆蛋白结合率均为45%,消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。

  本品在体内广泛代谢(主要是经P450酶系统生物转化),主要代谢产物为N-氧化物(对动物有药理活性)和N-脱甲基物(无活性)。代谢物主要经肺脏排出(约占剂量50%),其余由尿液排出。仅剂量的4~5%以原料随尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢,血浆消除能力明显降低,应调整剂量。本品能通过透析膜。

[贮藏]遮光,密封保存。

[包装]铝塑包装,3.75mg:12片/盒,28片/盒;7.5mg:6片/盒,12片/盒,24片/盒。

[有效期]24个月。

[执行标准]WS1-(X-164)-2004Z

[批准文号]国药准字H10980162

     国药准字H10980163

[生产企业]

  企业名称:齐鲁制药有限公司

  生产地址:济南市高新区新泺大街317号

  邮政编码:250100

  电话号码:(0531)83126000/83126111/83126333/83126548

  传真号码:(0531)83126288/83126545

  网址:www.qilu-pharma.com

未找到相应参数组,请于后台属性模板中添加
暂未实现,敬请期待
暂未实现,敬请期待
上一篇
下一篇

全局搜索  *请选择对应的搜索类型

搜索

电话:0531-83126666/7777/8888/9999
传真:0531-83126688/9688
地址:山东省济南市高新区旅游路8888号
邮件:
wangzhan@qilu-pharma.com
邮编:250101