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PRODUCT FAMILY

产品家族

通用名:

硝酸异山梨酯注射液

商品名:
爱倍
产品规格:
5ml:5mg,10ml:10mg
产品包装:
5ml:5mg 5支/盒*40盒/箱。 10ml:10mg 5支/盒*120盒/箱
适用范围:
心脑血管系统用药
详细介绍

【药品名称】

  通用名称:硝酸异山梨酯注射液

  商品名称:爱倍

  英文名称:Isosorbide Dinitrate Injection

  汉语拼音:Xiaosuan Yishanlizhi Zhusheye

【成份】

  本品主要成份为:硝酸异山梨酯。

  化学结构式:

硝酸异山梨酯注射液

 

  分子式:C6H8N2O8

  分子量:236.14

  辅料名称:1,2-丙二醇;氯化钠;磷酸氢二钠;磷酸二氢钠;注射用水。.

【性状】

  本品为无色澄明液体。

【适应症】

  主要适用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。

【规格】5ml:5mg,10ml:10mg

【用法用量】

  静脉滴注:

  最适浓度:1支10ml安瓿注入200ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖液中,或者5支5ml安瓿注入500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖液中,振摇数次,得到50μg/ml的浓度;亦可用10ml安瓿5支注入500ml输液中,得到100μg/ml的浓度。

  药物剂量可根据病人的反应调整,静脉滴注开始剂量30μg/min,观察0.5~1小时,如无不良反应可加倍,一日1次,10天为一疗程。

【不良反应】

  和其它硝酸盐类药物一样,在使用过程中特别是在给药初期可能会因血管扩张,出现头痛恶心等症状。

【禁忌】

  禁用于贫血、头部创伤、脑出血、严重低血压或血容量不足和对硝酸盐类药物敏感的患者。

【注意事项】

  使用过程中应严密观察病人的心率和血压。对甲状腺功能减退,营养不良,严重的肝或肾脏疾病及体重过低者也应谨慎注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

  除非医生认为非常必要,本品不应用于孕妇和哺乳期妇女。

【儿童用药】

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

  尚不明确。

【药物过量】

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

  本品的基本药理作用是直接松驰平滑肌,尤其是血管平滑肌;对毛细管后静脉血管的舒张作用较小动脉更为持久。对心肌无明显直接作用。由于容量血管舒张,静脉回心量减少,降低心脏的前负荷,同时外周阻力血管扩张,血压下降,使左心室射血阻力减少,又使心脏后负荷下降。心脏前后负荷的降低使心肌耗氧量减少。

【药代动力学】

  经静脉给药,迅速分布至全身,在心脏、脑组织和胰腺中含量较高,脂肪组织、皮肤、大肠、肾上腺和肝脏含量较低,血浆蛋白结合率低。经至肝脏时,大部分药迅即被代谢成活性产物2-单硝酸异山梨酯和5-单硝酸异山梨酯,肾脏是其主要排泄途径,其次为胆汁排泄。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】安瓿包装,5支/盒。

【有效期】 暂定24个月。

【执行标准】《中国药典》2010年版第一增补本。

【批准文号】 国药准字H10960036

       国药准字H10960035

【生产企业】

  企业名称:齐鲁制药有限公司
  生产地址:济南市高新区新泺大街317号

  邮政编码:250100

  电话号码:(0531)83126000/83126111/83126333/83126548

  传真号码:(0531)83126288/83126545

  网址:www.qilu-pharma.com

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