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PRODUCT FAMILY

产品家族

通用名:

尿嘧啶替加氟片

商品名:
产品规格:
替加氟50mg,尿嘧啶0.112g
产品包装:
10片/板*2板/小盒*20小盒/中盒*18中盒/箱
适用范围:
抗肿瘤类
详细介绍

【药品名称】

  通用名称:尿嘧啶替加氟片

  英文名称:Compound Tegafur Tablets

  汉语拼音:Niaomiding Tijiafu Pian

【成份】

  本品为复方制剂,其组分为每片含替加氟50mg,含尿嘧啶0.112g。

【性状】

  本品为白色片。

【适应症】

  用于胃癌、肠癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌和原发性肝癌。手术前后用药有可能防止癌的复发、扩散和转移。

【规格】替加氟50mg,尿嘧啶0.112g。

【用法用量】

  口服,一日3次,每次2~4片或遵医嘱。

【不良反应】

  轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。轻度胃肠道反应以食欲减退、恶心为主,个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛,停药后可消失。其它反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎等。

【禁忌】

  1. 妊娠及哺乳期妇女禁用。

  2. 对本品过敏者禁用。

【注意事项】

  1.用药期间定期检查白细胞、血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。一般停药2~3周即可恢复。

  2.轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后服用可以减轻胃肠道反应。

  3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。 4.当药品性状发生改变时,禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

  妊娠及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

  尚不明确。

【老年用药】

  尚不明确。

【药物相互作用】

  本品所含的替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。

【药物过量】

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

  本品中替加氟为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用,能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质的合成作用,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物。化疗指数为氟尿嘧啶2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。实验研究证明,尿嘧啶可阻断替加氟分解出氟尿嘧啶的降解作用,可将异性地提高肿瘤组织中氟尿嘧啶及其活性代谢物质的浓度,从而提高抗肿瘤的效果。

【药代动力学】

  本品中替加氟口服后吸收良好,给药后2小时作用达最高峰,血浆半衰期t1/2为5小时,以较高的浓度均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑,以肝、肾中的浓度为最高。由于本品具有较高的脂溶性,可通过血脑屏障,在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。本品经肝脏代谢,主要由尿和呼吸道排出,给药后24小时内由尿中以原形排出23%,由呼吸道以CO2形式排出55%。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】铝塑包装,10片/板,2板/小盒。

【有效期】暂定24个月。

【执行标准】WS-10001-(HD-1214)-2002

【批准文号】国药准字H37023697

【生产企业】

  企业名称:齐鲁制药有限公司

  生产地址:山东省济南市工业北路243号

  邮政编码:250100

  电话号码:(0531)83128888

  传真号码:(0531)83126688

  网址:www.qilu-pharma.com

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