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PRODUCT FAMILY

产品家族

通用名:

羟基脲片

商品名:
产品规格:
0.5g
产品包装:
100片/瓶/小盒*10小盒/中盒*10中盒/箱
适用范围:
抗肿瘤类
详细介绍

【药品名称】

  通用名称:羟基脲片

  英文名称:Hydroxycarbamide Tablets

  汉语拼音:Qiangjiniao Pian

【成份】

  本品化学名称为:羟基脲

  化学结构式:

羟基脲片

 

  分子式:CH4N2O2

  分子量:76.06

【性状】

  本品为白色片。

【适应症】

  1、对慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML;

  2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

【规格】0.5g

【用法用量】

  口服,CML每日20~60mg/Kg,每周两次,6周为一疗程;头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/Kg,每三天1次,需与放疗合用。

【不良反应】

  1、骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1~2周可恢复;

  2、有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道;

  3、偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。

  4、国外有报道,在骨髓增殖异常的病人中,使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应,包括血管溃疡和血管坏死,报道出现血管毒性的病人大多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死,应当停止用药。

【禁忌】

  水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。

【注意事项】

  服用本品可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫苗,一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。

  下列情况应慎用:严重贫血未纠正前、骨髓抑制、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等。

  对羟基脲的处理过程应该谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套,且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊(片)前后都要洗手。该药应当远离儿童。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

  本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能,孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

  老年患者对本品敏感,肾功能可能较差,故服用本品时应适当减少剂量。

【药物相互作用】

  可能减少5-Fu转变为活性代谢物(Fd-UMP),二者并用应慎重;本品对中枢神经系统有抑制作用,故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等;本品有可能提高患者血中尿酸的浓度,故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时,须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症,与烷化剂无交叉耐药。

【药物过量】

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

  是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂,可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸,干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成,选择性地阻碍DNA合成,对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药,S期细胞敏感。

【药代动力学】

  本品口服吸收佳,血浆Tmax为1~2小时,6小时从血中消失,可透过血脑脊液屏障,脑脊液中Tmax为3小时,20%在肝内代谢,80%由尿排出。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】塑料瓶包装,100片/瓶/小盒,10小盒/盒。

【有效期】36个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部。

【批准文号】国药准字H37021289

【生产企业】

  企业名称:齐鲁制药有限公司

  生产地址:山东省济南市工业北路243号

  邮政编码:250100

  电话号码:(0531)83128888

  传真号码:(0531)83126688

  网址:www.qilu-pharma.com

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