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PRODUCT FAMILY

产品家族

通用名:

依托泊苷注射液

商品名:
产品规格:
5ml : 0.1g
产品包装:
5支/盒*40盒/箱
适用范围:
抗肿瘤类
详细介绍

[药品名称]

  通用名称:依托泊苷注射液

  英文名称:Etoposide Injection

  汉语拼音:Yituobogan Zhusheye

[成份]

  本品主要成份为依托泊苷,化学名称为:9-〔4,6-O-(R)-亚乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷〕-4'-去甲基表鬼臼毒素。

  化学结构式:

依托泊苷注射液

 

  分子式:C29H32O13

  分子量:588.56

  辅料名称:聚乙二醇;吐温;枸橼酸;无水乙醇。

[性状] 本品为无色至淡黄色的澄明液体。

[适应症]

  主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。

[规格] 5ml : 0.1g

[用法用量]

  静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释,浓度每毫升不超过0.25mg,静脉滴注时间不少于30分钟。

  实体瘤:一日60~100mg/m2,连续3~5天,每隔3~4周重复用药。

  白血病:一日60~100mg/m2,连续5天,根据血象情况,间隔一定时间重复给药。

  小儿常用量:静脉滴注每日按体表面积100~150mg/m2,连用3~4日。

[不良反应]
  1. 可逆性的骨髓抑制,包括白细胞及血小板减少,多发生在用药后7~14日,20日左右后恢复正常。
  2. 食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应,脱发亦常见。
  3. 若静脉滴注过速(<30分钟),可有低血压,喉痉挛等过敏反应。

[禁忌]

  1.骨髓抑制,白细胞、血小板明显低下者禁用。

  2.心、肝肾功能有严重障碍者禁用。

[注意事项]
  1.本品不宜静脉推注,静滴时速度不得过快,至少半小时,否则容易引起低血压,喉痉挛等过敏反应。
  2. 不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。
  3. 本品在动物中有生殖毒性及致畸,并可经乳汁排泄,孕妇及哺乳期妇女慎用。
  4. 用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。
  5. 本品稀释后立即使用,若有沉淀产生严禁使用。

[孕妇及哺乳期妇女用药]
  1.孕妇禁用。
  2.哺乳期妇女慎用。

[儿童用药] 参见[用法用量]相关内容。

[老年用药] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药物相互作用]

  1. 由于本品有明显骨髓抑制作用,与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。

  2. 本品可抑制机体免疫防御机制,使疫苗接种不能激发人体抗体产生。

  3. 化疗结束后3个月以内,不宜接种病毒疫苗。

  4. 本品与血浆蛋白结合率高,因此,与血浆蛋白结合的药物可影响本品排泄。

[药物过量] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药理毒理]

  本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物,作用于DNA拓扑异构酶II,形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物,阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转,使损伤的DNA得到修复,降低了细胞毒作用。因此,延长药物的给药时间,可能提高抗肿瘤活性。

[药代动力学]

  人体血药浓度的半衰期(t1/2)为7小时(3~12小时)。97%与血浆蛋白结合。由于本品与拓扑异构酶II的结合是可逆的,并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2期,因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要,一般采用静脉滴注,而不用静脉推注。44%~60%由肾排泄(其中67%以原形排泄)。粪便排泄仅占16%。脑脊液中的浓度(给药2~20小时后)为血药浓度的1%~10%。

[贮藏] 遮光,密闭保存。

[包装] 安瓿包装,5支/盒。

[有效期] 24个月。

[执行标准]《中国药典》2010年版二部。

[批准文号] 国药准字H37023183       

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