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PRODUCT FAMILY

产品家族

通用名:

注射用卡铂

商品名:
产品规格:
0.1g
产品包装:
1支/小盒*6小盒/中盒*30中盒/箱
适用范围:
抗肿瘤类
详细介绍

[药品名称]

  通用名称:注射用卡铂

  英文名称:Carboplatin for Injection

  汉语拼音:Zhusheyong Kabo

[成份]

  本品化学名称为:顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂。

  化学结构式:

注射用卡铂

 

  分子式:C6H12N2O4Pt

  分子量:371.26

  辅料名称:甘露醇

[性状]本品为白色疏松块状物或粉末;无臭。

[适应症]

  主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。

[规格]0.1g

[用法用量]

  用5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注。一般成人用量按体表面积一次200~400mg/m2,每3-4周给药1 次;2-4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复。

[不良反应]

1.常见的反应:

  ①骨髓抑制为剂量限制毒性,白细胞与血小板在用药21日后达最低点,通常在用药后30日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21~28日,通常在35日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关,有蓄积作用;②注射部位疼痛。

2.较少见的反应:

  ①过敏反应(皮疹或瘙痒,偶见喘咳),发生于用药后几分钟之内;

  ②周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感;

  ③耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生,耳鸣偶见;

  ④视力模糊、粘膜炎或口腔炎;

  ⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕,偶见变态反应和肝功能异常。

 

[禁忌]

  1.有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者;

  2.对顺铂或其他含铂化合物过敏者;

  3.对甘露醇过敏者。

[注意事项]

  1.应用本品前应检查血象及肝肾功能,治疗期间至少每周检查1次白细胞与血小板;

  2.有水痘、带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。

  3.静脉注射时应避免漏于血管外。

  4.本品溶解后,应在8小时内用完。

  5.滴注及存放时应避免直接日晒。

  6.用药期间应随访检查:①听力;②神经功能;③血尿素氮,肌酐清除率与血清肌酐测定;④红细胞压积,血红蛋白测定,白细胞分类与血小板计数;⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

  尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。

[儿童用药]

  尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。

[老年用药]

  老年患者慎用。

[药物相互作用]

  1.尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。

  2.与其它抗癌药联合应用时,应注意适当降低剂量。

  3.本品应避免与铝化合物接触,也不宜与其它药物混合滴注。

[药物过量]

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药理毒理]

  本品为周期非特异性抗癌药,直接作用于DNA,主要与细胞DNA的链间及链内交联,破坏DNA而抑制肿瘤的生长。

[药代动力学]

  卡铂在体内与血浆蛋白结合较少,呈二室开放模型,主要经肾脏排泄。卡铂在人血浆中半衰期较长,t1/2为29小时。给予病人静脉滴注20~520mg/m2/小时,24小时尿中排出铂67%(63%~73%)。如为一次推注(11~99mg/m2),24小时排出铂平均值为54%。

[贮藏]遮光,密闭保存。

[包装]玻璃瓶包装,1支/小盒、6支/小盒。

[有效期]24个月。

[执行标准]《中国药典》2010年版二部。

[批准文号]国药准字H10920028

[生产企业]

  生产地址:山东省济南市工业北路243号

  电话号码:(0531)83128888

  传真号码:(0531)83126688

  邮政编码:250100

  网址:www.qilu-pharma.com

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