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验证工程师
最低学历：
本科
招聘人数：
3
经验要求：
3-5年
工作地区：
山东省
工作职责：
1.验证计划：及时修订验证主计划，审核各部门制定的年度验证计划。 每月及时跟踪验证计划的实施情况。不断督促车间按时完成相关的验证工作，并向车间提供必要的技术支持。协助车间联系验证仪器，以如期开展验证实施工作。每月将下一月需验证的清单提前发给车间；
2'验证的审核：负责车间的验证审核工作，将审核意见反馈到车间，督促车间改进。对验证方案和报告进行归档。对于公司以前未做过的新型验证，与车间验证人员一起商定验证方案；
3.验证仪器管理：督促技术服务部对即将到期的验证用仪器外出校验。根据验证需要，提出校验参数和外校部门的资质要求，审核校验证书的有效性；
4.SOP修订：负责协助验证小组负责人修订QA规程中与验证相关的SOP；
5.验证培训：负责对各车间负责验证的人员进行验证知识的培训，并指导他们实施验证；
6.验证考核：每月初对各车间上一个月验证实施、验证文件整理等情况进行考核，并做出考核意见向部门负责人汇报；
7.集团内验证管理工作经验交流：随时和集团内其他单位负责验证管理的人员进行联系，互动交流验证管理工作的经验，持续提高安替公司的验证管理工作；
8.加强与部门内部其他岗位员工的协调、沟通，积极参加组织内部人员培训、考核，积极参加组织部门内部及对其他部门人员的培训；
9.配合完成其他同事所负责的工作中的相关部分；
10.积极参加建立学习型组织，努力学习，持续改进工作质量
任职资格：
1.本科及以上学历；药学、化学及相关专业；
2.熟悉国内外GMP及先进验证指南的要求
3.有2年以上无菌原料药或无菌制剂企业验证工作经验，参与并实施过灭菌验证、无菌模拟灌装验证、清洗验证、工艺验证等；
4.具备良好的文字表达和分析能力，及良好的英语听说读写能力，可独立完成验证方案的起草及报告的整理
0531-83126666 
wangzhan@qilu-pharma.com 
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