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药物制剂研究员

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图片名称

药物制剂研究员

最低学历:

硕士

招聘人数:

1

经验要求:

不限

工作地区:

山东省


工作职责:

1.负责制剂项目的文献调研、质量研究、处方筛选、工艺优化、包材相容性、制剂稳定性考察及中试规模生产;

2.按国内、国际法规要求,独立进行制剂项目设计、开发和研制工作;

3.按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录,进行资料的整理、编写、归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料;

4.参与生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证工作;

5.提供设计工艺验证及辅助验证方案所需的技术资料,协助完成工艺验证和辅助验证相关的文件和记录;

6.制剂实验室的维护、制剂设备的校正、操作、维护、保养,按SOP执行和操作

 

任职资格:

 

1.药学及相关专业;硕士及以上学历;

2.具有扎实的药物制剂理论知识、操作技能和解决问题能力,能熟练操作和维护制剂设备,独立完成各项常规制剂实验;

3.熟悉GMP知识及药品生产基本流程,熟悉国内新药、仿制药开发和注册相关申报法规和技术要求;

4.熟悉新药、仿制药研发流程,熟悉固体制剂技术;

5.能独立完成药品处方、工艺设计,并能解决工作中的实际问题

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