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医学经理1

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图片名称

医学经理1

最低学历:

硕士

招聘人数:

3

经验要求:

1-3年

工作地区:

山东省


工作职责:

1.负责研发产品相关文献检索, 制定临床研发计划、完成临床研究设计;

2.负责撰写临床方案及临床试验相关材料;

3.审核临床试验相关文件,包括但不限于:CRF、数据管理和统计分析计划、数据管理和统计分析报告,药物安全报告;

4.在临床试验阶段,完成医学审核,及时发现研究中存在的问题并予以解决;

5.完成ANDA或NDA中临床材料;

6.完成临床研究总结报告;

7.解决临床试验中医学相关的问题,确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP, 国家相关法规、公司SOP进行。

 

任职资格:

1.硕士及以上学历,医学或临床医药相关的专业,临床医学专业优先;

2.在医院临床科室、制药企业或CRO公司有至少1年以上临床研究相关工作经验,有大临床临床试验经验者优先;

3.英语水平至少达到CET6;

4.熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,ICH-GCP,掌握临床试验全过程;

5.具有清晰地书面撰写和沟通表达能力。

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