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海纳百川的胸怀招才引智，以人才战略赋能公司发展
国内/国际注册专员
最低学历：
硕士
招聘人数：
2
经验要求：
3-5年
工作地区：
山东省
工作职责：
1.跟踪项目研发进度，及时收集、整理注册资料，根据技术部门提交的研发报告，按时完成药学相关申报资料撰写和修订。
2.按照申报要求，整合各专业申报资料，并对申报资料的合规性及完整性进行审核，组织申报资料提交。
3.汇总、分类、整理各项药事法规、公告或指导原则，参与药品注册相关法规的解读、培训。
任职资格：
1.硕士及以上学历，生物相关专业，有3年以上在生物制药工作经验。
2.从事过生物药研发相关技术工作（纯化或质量分析），作为课题负责人负责过2个以上项目，所负责的项目至少已经完成IND。
3.熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则。
4.思路清晰、表达能力强；具有较强的沟通能力和协调能力。
5.具备良好的文件撰写能力，英语读、写熟练，从事过生物制品国际注册者优先。
0531-83126666 
wangzhan@qilu-pharma.com 
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