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分析方法开发经理 资深研究员

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分析方法开发经理 资深研究员

最低学历:

本科

招聘人数:

4

经验要求:

3-5年

工作地区:

上海市


工作职责:

1.支持生产工艺开发及产品质量评估的分析方法开发,包括:理化分析方法开发,表征方法开发,活性方法开发等;

2.撰写理化分析方法的验证方案、开展验证试验、撰写验证报告; 

3.参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制; 

4.参与蛋白类药物临床报批申请材料的撰写; 

5.能按照公司的实验记录以及档案管理条例要求操作;

6.能独立地完成技术报告的撰写并参与部门会议汇报实验结果;

7.完成上级交给的其他相关工作,并及时向管理团队汇报进度。

 

岗位要求:

 

1.药学、制剂、生物工程等生物医药相关专业本科/硕士/博士毕业;

2.至少2年以上相关工作经验,熟悉熟悉药物制分析方法和相关设备的使用; 

3.良好的团队合作精神、经理级别以上需有带领团队或项目负责人经验; 

4.了解新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求

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