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海纳百川的胸怀招才引智，以人才战略赋能公司发展
QA经理 工程师
最低学历：
本科
招聘人数：
1
经验要求：
3-5年
工作地区：
上海市
工作职责：
1.建立公司研发平台质量管理体系，包括：数据管理、文件管理、设备管理、技术转移、样品交接等，推动研发平台的合规性；
2.审核研发数据可靠性，包括用于IND、NDA申报的研发记录与报告，技术转移文件；
3.监督研发现场的质量和安全，包括现场记录、设备管理、日常维护和人员操作；
4.协助注册部门审核IND和NDA申报的申报资料；
5.审核质量标准，审核和批准参比品COA放行；
6.负责公司内审和研发相关外部审计；
7.完成上级交给的其他相关工作，并及时向管理团队汇报进度。
任职要求：
1.药物分析、药学、生物学或相关专业本科及以上学历；
2.生物制药行业3年以上QA工作经验，熟悉生物制品质量控制相关要求，至少参与一项生物制品IND申报工作；
3.熟悉国内外GLP、GMP等相关法规要求，熟悉ICH等指南要求；
4.良好的团队合作精神、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力
0531-83126666 
wangzhan@qilu-pharma.com 
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