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生物药QA经理

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图片名称

生物药QA经理

最低学历:

本科

招聘人数:

2

经验要求:

5-10年

工作地区:

山东省


岗位职责:

1.熟练掌握国内外注册法规要求及各项研究指导原则;

2.负责所在厂区生物制品的质量保证相关管理工作;

3.熟悉现行版GMP、国内外现行相关政策法规要求;

4.在公司的质量管理体系下,不断建立并完善质量保证相关的制度和流程,确保所分管厂区的质量管理工作的合规、高效,并不断提升;

5.在公司的各项规章制度下,做好本部门的内部管理工作;

6、协助分管部长做好生物制品的质量发展规划及年度计划的制定工作

 

任职资格:

 

1. 药学、生物及相关专业,本科及以上学历;

2. 熟悉国内药政相关法律法规,有5年以上生物制品质量管理经验,具有真核生物制品管理经验者优先;

3. 熟悉生物制品生产上下游质量控制风险要点并有丰富的处理经验,有跨国公司全面药品质量管理经验者和/或有通过欧美国家GMP认证经验者优先;

4. 具有良好的团队协作意识,有良好的亲和力;

5. 具备良好的沟通协调能力和较强的英文听、说、读、写能力

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齐鲁制药有限公司
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地址:山东省济南市高新区旅游路8888号

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