
原液车间生产经理
最低学历:
本科
招聘人数:
1
经验要求:
5-10年
工作地区:
山东省
工作职责:
1.负责针对研发及生产设备上的差异进行GAP分析并根据转移资料的要求制定生产工艺参数及范围、组织起草符合规定要求的各类文件,按照转移资料要求进行3100车间工艺、标准制定,保证新产品质量,工艺一致性研究及项目的完成;
2.负责车间QC小组活动的策划及组织实施,精益的开展
3.按计划组织完成新产品生产任务,保证生产过程中的各项控制符合SOP的要求;
4.关注生产成本控制,特别是能源节约
任职资格:
1.本科及以上学历,生物、药学及相关专业,5年以上生物制药生产管理经验;
2.熟悉生产工艺及相关细胞培养、下游纯化技术,具有生产工艺开发能力;
3.熟悉国内外GMP要求,能够针对研发及生产设备上的差异进行GAP分析并根据转移资料的要求制定生产工艺参数及范围、起草符合规定要求的各类文件;
4.熟悉QC小组活动的流程,熟悉精益管理的各种工具、方法;
5.熟悉国内外GMP要求,具有高度执行力
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