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制剂研发室副主任/主任

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图片名称

制剂研发室副主任/主任

最低学历:

硕士

招聘人数:

1

经验要求:

5-10年

工作地区:

山东省


工作职责:

1.负责创新药的制剂工艺研发工作,包括但不限于处方筛选、小试处方工艺研究、中试放大研究、临床样品制备等;

2.负责创新药物制剂在研课题申报资料的撰写及注册申报工作;

3.能够有效分析实验中出现的问题,并提出相应的解决方案;

 

任职资格:

1. 硕士及以上学历,制剂、药学相关专业;具有5年及以上相关经验;具有IND/NDA CMC经验优先;具有多个技术部门工作经验者优先;

2. 熟悉创新药CMC工艺开发流程;具有制剂处方路线筛选、工艺优化、实验室放大经验;

3. 熟悉中美IND/NDA CMC法规要求&了解相关法规要求;能够完成工艺开发报告、注册资料的撰写;

4. 具有良好的沟通能力、吃苦耐劳、多部门协同工作能力;

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