
ADC偶联药物质量研究负责人
最低学历:
硕士
招聘人数:
1
经验要求:
1-3年
工作地区:
山东省
工作职责:
1.担任ADC偶联药物质量研究负责人,组织开展项目研发过程中质量研究、质量标准制定、申报资料撰写等工作。
2.根据工作安排,开展生物技术药物质量研究平台建设和提升,推进项目研发进度;
3.质量相关领域项目专利和文献调研,指导试验人员进行方案设计、分析方法开发、优化、验证等工作,解决技术难题;
4.根据工作安排完成IND和BLA申报相关的质量研究工作
任职资格:
1.硕士及以上学历,药学、生物及相关专业;
2.具有2年以上ADC药物的质量研究经验,熟练掌握各种ADC药物的质量分析方法;
3.担任过ADC项目的质量研究负责人,具有组织开展研究、质量标准制定、申报资料撰写、按CDE要求进行申报和相关补充研究的经验;
4.具有较强的组织协调能力、良好的团队合作意识;
5.具备熟练的英语读、写能力者优先。
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