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质量研究课题负责人

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质量研究课题负责人

最低学历:

硕士

招聘人数:

5

经验要求:

1-3年

工作地区:

山东省


工作职责:

1.承担蛋白药物质量研究方法的调研、建立、优化、验证、检测等工作,能够及时发现问题并制定合理解决方案。

2.担任项目的质量研究负责人,组织开展项目研发过程中质量研究、质量标准制定、申报资料撰写等工作。

3.有工艺相关杂质残留检测经验者、活性检测经验者、高效液相色谱相关分析经验者优先,组织开展相关领域的法规研读、质量研究、质量标准制定、申报资料撰写等工作。

4.配合领导完成以申报IND及BLA为目标的质量研究相关其他工作。

 

任职资格:

1.硕士及以上学历,药学、生物及相关专业;具有2年以上工作经验。

2.具有组织开展质量研究、质量标准制定、申报资料撰写等的经验。

3.具有工艺相关杂质残留、生物药物活性、液相及其他理化检测的相关经验,了解、熟悉相关法规、指导原则及试验技术。

4.具备熟练的英语听、说、读、写能力。

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