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制剂工艺经理 资深研究员

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图片名称

制剂工艺经理 资深研究员

最低学历:

本科

招聘人数:

2

经验要求:

3-5年

工作地区:

上海市


工作职责:

1.参与蛋白药物制剂实验室研发向中试和大生产的转化工作;

2.参与液体制剂和冻干制剂生产工艺的开发、放大和生产工作;

3.参与药物制剂研发和生产相关申报资料的撰写工作;

4.完成领导交办的其它相关工作。 

5.能按照公司的实验记录以及档案管理条例要求操作;

6.能独立地完成技术报告的撰写并参与部门会议汇报实验结果;

7.完成上级交给的其他相关工作,并及时向管理团队汇报进度。

 

岗位要求:

 

1.药学、制剂、生物工程等生物医药相关专业本科/硕士/博士毕业;

2.至少2年以上相关工作经验,熟悉熟悉药物制剂工艺开发和生产相关设备的使用; 

3.熟悉GMP,可以合规的开展实验研发和工艺放大、数据管理和报告撰写等工作; 

4.良好的团队合作精神、经理级别以上需有带领团队或项目负责人经验; 

5.了解新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求。

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