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无菌制剂开发研究员

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图片名称

无菌制剂开发研究员

最低学历:

本科

招聘人数:

2

经验要求:

5-10年

工作地区:

山东省


岗位职责:

1.开展注射剂的处方工艺开发研究、工艺放大、工艺验证,撰写国内或国际申报注册资料;

2.指导研究人员解决技术问题,协调相关环节,推进项目进展;

3.指导注射剂生产车间进行产品工艺改进、技术及质量提高工作;

4.负责分管项目的研究方案制定、组织实施、进度把控;负责研究项目的分析汇总、总结汇报工作,对项目的研究质量及进度负责

 

任职资格:

 

1.药物化学或制剂及相关专业,本科及以上学历;年龄40岁以下;

2.从事注射剂研究研发5年以上,具备产品调研及分析、研发数据处理能力,掌握注射剂的研发、原辅料、仿制药一致性评价相关法规政策及工作流程;

3.熟练掌握国内外制剂产品申报注册资料的撰写要求及相关法规政策,掌握注射剂研发技术、研发思路等,有主持成功开发多个注射剂产品、有欧美制剂研究经验者优先考虑;

4.熟练掌握各种办公软件,具有文献查阅、英语阅读和翻译能力,能够熟练阅读并撰写英文药品注册资料者优先考虑;

5.爱岗敬业,沟通能力强,具有良好的协作精神和团队意识,有一定的组织能力

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