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验证管理高级主管

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图片名称

验证管理高级主管

最低学历:

本科

招聘人数:

5

经验要求:

3-5年

工作地区:

山东省


岗位职责:

1.根据公司的质量管理制度,组织并实施确认和验证管理工作,确保符合公司和药政法规要求;

2.根据药政法规及相关验证的指导原则,协助开展验证体系和制度的建设工作;

3.负责组织完成厂区内年度确认/验证计划的制定并进行审核,并监督计划的实施和落实;

4.根据公司和药政法规的要求,不断优化和更新确认和验证管理工作,不断提升确认/验证技术水平,满足公司的需求;

5.完成公司安排的其他工作

 

任职资格:

 

1.本科及以上学历;

2.有3年及3年以上药企确认/验证管理工作经验;

3.具有丰富的确认/验证专业知识,熟悉国内及美国、欧洲等相关的确认/验证相关的法规及行业指南;

4.具有计算机化系统验证组织经验者或计算机化系统质量管理经验者优先;

5.具备一定的管理和组织能力,具备良好的沟通协调能力;

6.英语四级及以上

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