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齐鲁制药首单出口美国注射用奥氮平7月17日正式发运
发布时间：
2025-07-17
7月17日，满载着齐鲁制药注射用奥氮平的发运车辆从齐鲁制药生物医药产业园驶出，即将发往美国市场，为全球更多患者带来生命健康的福音。这也是齐鲁制药对美出口的第32个制剂产品。
注射用奥氮平作为齐鲁制药在精神疾病治疗领域布局的核心产品之一，历经多年技术攻坚，突破制剂工艺、质量标准等多重国际壁垒，先后于今年5月获美国FDA批准、6月获国家药监局批准，成功实现中美双报双批。
齐鲁制药坚持践行“共线生产，全球同质”的承诺，所有产品都严格遵循全球统一的质量体系要求。同一产线、同一工艺生产的产品，同时满足中国和美国市场的要求，充分证明了中国的药品监管水平、企业的技术实力和质量体系均已达到国际先进水准。目前，公司已有22款集采药品成功登陆美国市场，15个产品市场占有率排名前列。
齐鲁制药始终将国际化作为核心战略，深度融入全球医药产业链。作为中国首家同时通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证的药企，齐鲁制药构建了与国际全面接轨、世界一流的质量管理体系，产品出口全球100多个国家和地区，每年惠及约15亿患者。多年来，齐鲁制药始终是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，年出口注射剂达2亿支，38个产品在海外市场占有率位居第一，2024年度实现出口10.2亿美元。
未来，齐鲁制药将继续坚守“用科技表达我们的爱”的初心使命，以患者为中心，以临床需求为导向，做“有温度的科技创新”，建设有全球影响力的产品管线，让更多的齐鲁好药造福全球患者，为人类健康保驾护航。
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