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喜讯!齐鲁制药盐酸奥洛他定滴眼液(单剂量)国内独家获批上市

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喜讯!齐鲁制药盐酸奥洛他定滴眼液(单剂量)国内独家获批上市


发布时间:

2020-06-13

6月12日,齐鲁制药收到国家药品监督管理局颁发的盐酸奥洛他定滴眼液(单剂量)药品补充申请批件,标志着齐鲁制药盐酸奥洛他定滴眼液0.1%(0.4ml:0.4mg)规格在国内独家获批上市。

盐酸奥洛他定滴眼液主要用于过敏性结膜炎的治疗。该药具有组胺H1受体拮抗、肥大细胞稳定的双重抗过敏作用,具有起效快、药效持久、安全性好等优势,且已获得国内外长期临床验证,是临床上过敏性结膜炎治疗的最主要药物。

盐酸奥洛他定滴眼液由美国爱尔康公司研发,1996年获美国FDA批准上市,2002年进口中国市场。在国内,目前盐酸奥洛他定滴眼液仍是医院用药金额最高的抗过敏眼科药物,临床上只有5ml:5mg的多剂量规格,这种规格的滴眼液开启后可反复使用多次。

此次齐鲁制药0.1%(0.4ml:0.4mg)单剂量规格在国内独家上市,不仅是产品规格的小改变,更是使用方式上的大变革。单剂量滴眼液为一次性使用产品,不含防腐剂,具有可有效降低交叉污染、使用经济、携带方便等优势,弥补了多剂量滴眼液的一些缺陷和不足,为临床提供了一种新的选择,成为未来眼科用药的一种趋势。

齐鲁制药布局眼科用药多年,在眼科抗感染、抗炎、青光眼、干眼症、眼底疾病等细分领域建立了丰富的产品线。

多年来,公司陆续上市了眼科抗感染用药复方妥布霉素眼膏和滴眼液(商品名:典舒)、干眼症药物玻璃酸钠滴眼液(商品名:润怡)和右旋糖酐70滴眼液(商品名:润齐)、青光眼药物拉坦噻吗滴眼液(商品名:稳可明)、用于眼部炎症治疗的溴芬酸钠滴眼液(商品名:卓立平)等多个重要产品,几乎每个产品都有多剂量和单剂量规格可供选择,形成了系列化产品线,致力于为临床眼科疾病的治疗提供一站式服务。

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