search

齐鲁动态

企业发展动态最前沿,弘扬齐鲁正能量

新型干眼症治疗产品!齐鲁制药地夸磷索钠滴眼液获批上市并视同通过一致性评价

ABOUT US

图片名称

新型干眼症治疗产品!齐鲁制药地夸磷索钠滴眼液获批上市并视同通过一致性评价


发布时间:

2022-06-02

齐鲁制药眼科干眼症治疗药物再添重磅新成员!近日,齐鲁制药单剂量地夸磷索钠滴眼液获得国家药品监督管理局批准并视同通过一致性评价。截止目前,齐鲁制药共有103个产品通过一致性评价,其中43个为国内首家。

齐鲁制药眼科干眼症治疗药物再添重磅新成员!近日,齐鲁制药单剂量地夸磷索钠滴眼液获得国家药品监督管理局批准并视同通过一致性评价。截止目前,齐鲁制药共有103个产品通过一致性评价,其中43个为国内首家。

干眼症是由泪膜稳态失衡引发的眼表损害及不适症状,常表现为眼睛干涩感、异物感、烧灼感,眼红眼痒、视力模糊、畏光流泪等,中重度干眼症还会导致角膜损伤甚至视力损害。随着人口老龄化、生活方式以及环境变化,干眼症的发生率逐渐升高,《干眼临床诊疗专家共识》指出,我国干眼症的发病率已经达到21%-30%,是除近视外最常见的眼科疾病。

地夸磷索钠是一种新型抗干眼症药物,通过作用于眼表组织P2Y2受体,促进泪液分泌,使泪液层在质和量两方面接近正常状态,进而改善角结膜上皮损伤达到治疗效果。地夸磷索钠滴眼液实现了保湿到促泌的跨越,可以更好地缓解干眼症状,临床上用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。

2018年,齐鲁制药启动地夸磷索钠滴眼液的研究。研究人员秉承“质量源于设计”的研发理念,对自制品与参比制剂进行了全面的工艺研究与质量对比,确保质量等同、临床等效。车间生产采用吹灌封一体化工艺,在无菌状态下的同一工位完成制瓶、灌装、封口三个操作,生产工艺稳定可控。

齐鲁制药此次获批的地夸磷索钠滴眼液是单剂量包装,不含防腐剂,安全性高,一次性使用,携带方便,可满足患者单次用药需求。该产品的上市将为干眼症患者的临床治疗提供全新的国产用药选择。

目前,齐鲁制药眼科用药已涵盖眼部抗感染、眼部术后炎症、青光眼、抗过敏、视疲劳(干眼症)等主要治疗领域。干眼症产品线已有多款人工泪液产品,此次地夸磷索钠滴眼液获批上市,将产品线领域从“保湿缓解”延伸到“促泌治疗”,造福更多患者。未来,齐鲁制药将继续坚持创新驱动战略,为民族医药产业发展壮大持续贡献更多力量。

齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司

 

电话:0531-83126666 / 7777 / 8888 / 9999

传真:0531-83126688 / 9688

地址:山东省济南市高新区旅游路8888号

邮箱:wangzhan@qilu-pharma.com


监督举报

亲爱的合作伙伴:

欢迎举报以下行为!

索贿、暗箱操纵招标、内定中标单位、员工或亲属参与公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、故意刁难供应商等行为。

举报电话:0531-83126898/55820713/83126871

举报邮箱:qljc@qilu-pharma.com

收信地址:山东省济南市历城区旅游路8888号

齐鲁制药集团审计监察部

采购平台技术专线