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齐鲁制药创新药即将亮相圣安东尼奥乳腺癌研讨会，阿氟色替III期研究入选口头报告
发布时间：
2026-11-10
第49届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将于当地时间12月8日至11日在美国德克萨斯州的圣安东尼奥举行。作为全球乳腺癌领域规模最大、最具影响力的国际学术盛会之一，SABCS每年汇聚乳腺癌最新研究成果、临床实践经验与治疗技术创新，是全球乳腺癌诊疗专家开展高质量学术交流的重要平台。
本届大会上，齐鲁制药将携两项创新药阿氟色替（Afuresertib，小分子泛AKT抑制剂）和艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）亮相。其中，阿氟色替1项研究入选口头报告，聚焦在激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌领域；艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）聚焦在三阴性乳腺癌（TNBC）领域，共2项研究入选，其中1项入选重要壁报专场（Poster Spotlight），1项入选大会壁报展示（Poster）。
相关完整研究数据将于大会期间发布，敬请期待。
阿氟色替
PART 01
口头报告
展示编号：RF7-5
英文标题：Afuresertib and fulvestrant for PIK3CA/AKT1/PTEN-altered, hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer: results from the phase III part of LAE205INT3101 trial
中文标题：阿氟色替联合氟维司群治疗PIK3CA/AKT1/PTEN突变、激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌：LAE205INT3101试验III期研究结果
主要研究者：中国医学科学院肿瘤医院 徐兵河
第一作者：中国医学科学院肿瘤医院 张频
汇报时间：当地时间2026年12月11日，周五，13:00-14:00
关于阿氟色替
阿氟色替（Afuresertib，研发代号：LAE002/QLC1536）是目前全球开发进度最快的AKT抑制剂之一，能同时抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3）。区别于靶向雌激素受体的传统内分泌治疗，阿氟色替直击 HR+/HER2- 乳腺癌内分泌耐药的核心驱动环节——PI3K/AKT/PTEN 通路异常。2026年8月12日，阿氟色替的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，该药联合氟维司群拟用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的HR+/HER2-，且伴有任何PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
艾帕洛利托沃瑞利单抗
PART 02
重要壁报专场
展示编号：PS13-2
英文标题：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus nab-paclitaxel , with or without bevacizumab as first-line treatment for recurrent or metastatic triple-negative breast cancer (QUEEN-NATURE): a multicenter, two-arm phase II trial
中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合白蛋白结合型紫杉醇，联合或不联合贝伐珠单抗，作为复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗（QUEEN-NATURE）：一项多中心、双臂II期试验
主要研究者：复旦大学附属肿瘤医院 王红霞 浙江省肿瘤医院 胡海
展示时间：当地时间2026年12月10日，周四，07:00-08:30
展示地点：Hemisfair 1-2
壁报展示
展示编号：P4-12-01
英文标题：A phase II exploratory study of iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) combined with no, low, or high dose preoperative radiation and chemotherapy in early or locally advanced triple negative breast cancer
中文标题：一项关于艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）不联合放疗、或联合低剂量/高剂量术前放化疗治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌的II期探索性研究
主要研究者：常德市第一人民医院 吴涛/许勇 永州市中心医院 丁思娟
第一作者：常德市第一人民医院 吴涛
展示时间：当地时间2026年12月10日，周四，17:00-18:30
展示地点：Poster Session 4
关于艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液
艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）是齐鲁制药基于 MabPair®平台研发的全球首个 PD-1/CTLA-4 双功能组合抗体，2024 年9月经 NMPA附条件批准，用于含铂化疗失败的复发/转移性宫颈癌，目前已被纳入国家医保药品目录。其联合化疗±贝伐珠单抗的一线宫颈癌Ⅲ期注册研究经独立数据监查委员会（IDMC）评估已达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的双阳性，新适应症上市申请已获CDE受理。临床布局上，该产品已全面覆盖宫颈癌、肝细胞癌、肺癌、结直肠癌、食管癌等十余个实体瘤种，从后线挽救治疗到一线标准治疗、再到围术期与根治性放化疗联合，形成了全病程临床布局；多项Ⅱ/Ⅲ期注册研究稳步推进，持续夯实各适应症的循证证据，已获多部国内指南共识推荐。
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