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凤凰新闻丨齐鲁制药PD-1/CTLA-4双抗药物研究成果亮相美国临床肿瘤学会年会,或开创新一代免疫治疗格局

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凤凰新闻丨齐鲁制药PD-1/CTLA-4双抗药物研究成果亮相美国临床肿瘤学会年会,或开创新一代免疫治疗格局


发布时间:

2022-07-02

近日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥召开。在今年的ASCO 年会上,齐鲁制药研发的QL1706作为一种靶向PD-1/CTLA-4的组合抗体,在Ⅰ期临床研究中以其卓越的抗肿瘤活性,入选今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会壁报展示,有望开创抗肿瘤免疫治疗的新格局。

创新技术 双管齐下

免疫治疗是继手术、放疗、化疗之后的第四大抗肿瘤治疗手段,在多种肿瘤中已经证实其显著的疗效。免疫治疗通过抑制PD-1/PD-L1和CTLA-4等免疫检查点有助于恢复抗肿瘤免疫功能。PD-L1主要在效应阶段通过阻断免疫检查点从而杀伤肿瘤,而CTLA-4主要通过抗原呈递启动阶段起到抗肿瘤效应。因此同时阻断CTLA-4和PD-L1可以分别激活肿瘤免疫通路增强抗肿瘤,临床效果亦显示联合用效果明显,远大于单一抗体,而当两种抗体分属不同亚型(lgG4/lgG1)时往往体现出比双特异抗体更有效的肿瘤抑制作用。

QL1706是齐鲁制药基于组合抗体技术平台(MabPair)研发的抗PD-1/CTLA-4组合抗体,这项技术是我国自主创新领域一大突破。MabPair平台可以实现一个细胞系表达两种抗体,且两个抗体间的比例稳定,单一产品具有两个抗体联用的疗效。此外,一个产品可以实现同时覆盖两个靶点,阻断不同信号传导的通路,达到治疗效果叠加的效应,减少肿瘤细胞产生耐药的机会。从经济学角度而言,组合产品研发成本远低于开发两个不同的抗体,在保证临床疗效的前提下,极大减轻了患者的经济负担。

齐鲁制药采用创新技术在CTLA-4抗体的重链上引入突变,降低了CTLA-4抗体的毒副作用,同时保持高表达、易纯化、高活性、高稳定性的特点,通过突破目标产物精确装配的关键技术,避免两个抗体产生的错配的现象,最终建立高效表达细胞株和生产工艺,可以保证一个细胞株能够稳定高效地表达特定比例的PD1抗体和CTLA-4抗体,达到抗体联用的效果,且两种抗体分别通过阻断不同的免疫通路,临床效果显示协同作用明显,远大于单一抗体,并且安全性良好。

亮眼数据 中国之声

中山大学肿瘤防治中心,山东省肿瘤医院和辽宁省肿瘤医院等中心共同开展了 QL1706 I 期临床试验。

在晚期宫颈癌队列研究中(Abstract:5535 Poster:414),共入组53例从未接受过免疫治疗且既往至少一线化疗失败的患者,总体的应答率达到28.3%,其中包括1例完全缓解和14例部分缓解(26%),29例患者得到疾病控制(55%),无进展生存期(PFS)达4.24月。

在晚期鼻咽癌队列中(Abstract Poster: 26), 共纳入110例晚期鼻咽癌患者,其中包括既往接受过免疫治疗的患者48例,未接受过免疫治疗的60例。总体客观缓解率达 24.5%(27/110),疾病控制率为 49.1%(54/110), 中位缓解持续时间达到11.7个月。其中,在未接受过免疫治疗的60例患者中,既往接受过至少一线化疗和二线化疗患者的ORR 分别为39.1%(9/23)和38.5%(15/39)。

目前国际上尚无靶向双免疫检查的双抗获批上市,中国原创药——QL1706的研究成功展现了我国在PD-1/CTLA-4组合抗体方面取得领先地位,基于QL1706在晚期实体瘤治疗领域的亮眼数据,其有望成为下一代标准免疫治疗,开创免疫治疗新格局,造福广大癌症患者。

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