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新一代“沙坦”美阿沙坦钾片齐鲁制药欣翔宁®获批上市，用于成人原发性高血压治疗
发布时间：
2025-10-20
近日，齐鲁制药美阿沙坦钾片（欣翔宁®）获得国家药品监督管理局批准上市，产品主要用于成人原发性高血压的治疗。
血管紧张素Ⅱ受体阻断剂（ARB），俗称沙坦类降压药，是临床常用抗高血压药物。作为新一代ARB类药物，美阿沙坦钾片在多种不同高血压人群中发挥良好的降压效果，临床主要用于原发性高血压的治疗，在《中国高血压防治指南（2024年修订版）》[1]等多个诊疗指南中得到广泛推荐。指南指出，对于原发性高血压患者，尤其是那些需要联合用药或单药控制血压不佳的患者，血管紧张素II受体拮抗剂（包括美阿沙坦钾片）是常用的一线降压药物选择。
与临床常用的其他ARB类药物相比，美阿沙坦钾更具优势。一是独特的分子结构，独特的噁二唑环降低酸度，增加脂溶性，提高生物利用度；同时提高与AT1受体结合的亲和力，保证了结合的不可逆。二是高效、持久的降压效果，多项研究数据表明，不管是单药治疗，还是联合治疗，与其他种类的ARB相比，美阿沙坦钾都表现出更强的降压作用。三是耐受性良好，研究表明，美阿沙坦钾的安全性与其他ARB或安慰剂相似。四是心血管保护多重作用，动物实验显示，美阿沙坦钾具有逆转心脏肥大、稳定动脉粥样硬化斑块、抗心肌纤维化、改善胰岛素抵抗以及肾脏保护等作用。
齐鲁制药于2021年立项研发美阿沙坦钾片，研究人员秉承“质量源于设计”的研发理念，对自制品与参比制剂进行了全面的药学对比，并开展了生物等效性试验，结果表明自制品和参比制剂质量等同，临床使用安全、有效。
美阿沙坦钾片也是齐鲁制药近两个月内第三个获批的降压药，另两个是高血压急症药物氯维地平乳状注射液和盐酸尼卡地平注射液。欣翔宁®的上市进一步丰富了公司心脑血管产品线，为临床医生和患者提供更多治疗选择。齐鲁制药将不断研发、生产更多高品质药品，守护人民健康。
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