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齐鲁制药QLS31905项目在北京大学肿瘤医院成功启动

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齐鲁制药QLS31905项目在北京大学肿瘤医院成功启动


发布时间:

2021-09-26

9月23日,齐鲁制药的QLS31905(CLDN18.2/CD3双抗)I期临床试验项目在北京大学肿瘤医院召开线上启动会,标志该项目成功启动,进入入组受试者阶段。

该项目于2021年7月27日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,允许按照试验方案开展I期临床试验,主要研究者为北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授,目标瘤种聚焦胃癌等消化道肿瘤。

QLS31905为公司自主研发的靶向Claudin18.2和CD3的双特异性抗体,通过杂交瘤筛选、抗体可变区测序、嵌合抗体的筛选、序列的人源化改造,获得抗Claudin18.2和CD3分子,经筛选确定最终双特异性抗体候选分子。QLS31905能够通过CD3靶标招募T细胞到肿瘤部位,激活T细胞,特异性地杀伤高表达Claudin18.2的肿瘤细胞以提高疗效。

在众多抗体药物中,双特异性抗体可通过不同的作用机制,因而在肿瘤治疗领域的开发前景十分广阔。目前临床试验中大多数双特异性抗体是免疫细胞参与的,而这其中大部分通过与T细胞受体CD3结合。此类双特异性抗体的作用机制是通过一只臂靶向肿瘤细胞表面受体,另一只臂募集和激活T细胞,进一步诱导高效的选择性的细胞毒性。当T细胞和肿瘤细胞同时被双特异性抗体结合时,接到了T细胞和肿瘤细胞之间的细胞溶解突触的形成,该细胞溶解突触包含T细胞释放的穿孔素和细胞毒性颗粒酶B,导致肿瘤细胞的杀伤。

多年来,齐鲁制药秉承“大医精诚,家国天下”的民族情怀与责任担当,始终聚焦临床需求,持续在肿瘤、心脑血管、感染、精神系统、神经系统、眼科疾病等领域进行深入布局。未来齐鲁制药将继续为患者源源不断输送优质、安全的药物,为保障和促进公众健康贡献齐鲁力量。

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