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齐鲁制药酒石酸长春瑞滨注射液（复昔®）通过一致性评价
发布时间：
2021-08-13
近日，齐鲁制药抗肿瘤药物酒石酸长春瑞滨注射液（复昔®）一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准。截至目前，齐鲁制药共有87个产品通过或视同通过一致性评价，其中37个为国内首家。
酒石酸长春瑞滨是长春花生物碱类抗肿瘤药物，其作用机制同长春新碱相似，主要通过抑制细胞有丝分裂过程中微管的形成，使细胞分裂停止在有丝分裂中期而发挥抗肿瘤作用，是一种细胞周期特异性药物。
酒石酸长春瑞滨注射液具有抗癌活性高、抗瘤谱广、毒副作用小等特点，临床上用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌等恶性肿瘤的化疗。
齐鲁制药的复昔®于2009年获批上市，2017年齐鲁制药启动该产品的一致性评价工作。研发人员秉承“质量源于设计”的研发理念，严格按照最新技术要求，对自制品与参比制剂进行系统的研究和质量对比，充分确保了与参比制剂的一致性。
多年来，齐鲁制药深耕抗肿瘤药物领域，目前已有安可达®、伊瑞可®、赛珍®、齐普乐®、齐敖®等数十个抗肿瘤产品陆续上市，多个产品市场占有率居国内前列。未来，齐鲁制药将继续为全球患者、为临床源源不断输送高品质抗肿瘤药物，为我国医疗健康事业发展、为人类生命健康贡献齐鲁力量。
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