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齐鲁制药心血管药物盐酸艾司洛尔注射液通过一致性评价

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齐鲁制药心血管药物盐酸艾司洛尔注射液通过一致性评价


发布时间:

2021-08-11

近日,齐鲁制药盐酸艾司洛尔注射液一致性评价补充申请获国家药品监督管理局批准。截至目前,齐鲁制药共有86个产品通过或视同通过一致性评价,其中37个为国内首家获批。

盐酸艾司洛尔是一种选择性β1肾上腺素受体阻滞剂,主要通过竞争儿茶酚胺结合位点而抑制β1受体, 具有减缓静息和运动心率、降低血压以及减少心肌耗氧等作用。临床上用于治疗室上性心动过速或非代偿性窦性心动过速、术中和术后心动过速和/或高血压。

盐酸艾司洛尔注射液具有起效快速、作用时间短的特点,在临床上使用面广,用量大。齐鲁制药的盐酸艾司洛尔注射液于2006年在国内上市,经过十几年临床使用,以可靠的疗效和安全性得到了医生和患者的广泛认可。

2017年,齐鲁制药迅速启动该产品的一致性评价工作。研究者秉承“质量源于设计”的研发理念,严格按照最新技术要求,对自制品与参比制剂进行系统的研究和质量对比,充分确保了本品与参比制剂的质量等同,疗效一致。

多年来,齐鲁制药不断满足患者的用药需求,让老百姓用得上、用得起国产优质好药,为广大患者提供更多的用药选择,为促进公众健康贡献齐鲁力量。

 

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